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퇴역 군인의 외상 후 스트레스에 대한 침술

2020년 4월 6일 업데이트: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
이 연구의 목적은 침술이 PTSD가 있는 퇴역 군인을 치료하는 데 효과적인 치료 옵션인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • 모병
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Hollifield, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~55세 베테랑
  • 임상 관리 PTSD 척도(CAPS-5)에서 만성 PTSD에 대한 DSM-5 기준
  • CAPS-5 점수 ≥ 26 및 4가지 증상 각각에 대한 기준 충족

제외 기준:

  • 현재 및 지난 6개월 정신병
  • 6개월 이내의 물질 의존성(내성 및/또는 금단의 증거)
  • 갑상선 질환
  • 결정 장애(예: 치매)
  • 생물학적 발현에 잠재적인 영향을 미치는 중추 작용 약물(예: 베타 차단제, 아편제 및 ≥10mg 디아제팜/일 등가물)
  • 아편 제제가 필요한 통증 수준
  • 신경정신과적 후유증을 유발하는 화학물질 또는 신체적 외상에 대한 알려진 노출
  • 심한 우울증(Beck Depression Inventory-II 점수 ≥30)
  • 진단 및 치료되지 않은 수면 호흡 장애(SBD)
  • 50일 이상 밤 동안 코골이로 표시되는 SBD 위험이 높음

    1. 모든 목격된 무호흡
    2. 아침 ≥50일 아침에 상쾌하지 않은 느낌
    3. TV 시청 또는 독서와 같은 일상적인 작업으로 잠드는 것으로 나타나는 주간 졸음
  • 2개 이상의 증거 기반 PTSD 치료에 무반응(12주의 적절한 약물 치료 또는 PE, CPT 또는 집중 프로그램 완료)
  • PTSD EBT 과정에서 치료를 중단하거나 >3번의 약속을 놓친 것으로 나타난 치료 불순응
  • 해리 경험 척도 - II에서 ≥25점으로 표시되는 높은 해리
  • 군입대 전 과거 만성 PTSD
  • PTSD에 대한 현재의 적극적인 정신 요법
  • 지난 1년간 침술을 받음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Verum 침술
환자들은 12주 동안 주 2회 진침을 받게 됩니다.
환자는 무작위로 치료군, 베럼 침술 또는 가짜 위약 침술로 배정됩니다.
위약 비교기: 가짜 위약 침술
환자들은 12주 동안 매주 2번 가짜 위약 침술을 받게 됩니다.
환자는 무작위로 치료군, 베럼 침술 또는 가짜 위약 침술로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상가 관리 PTSD 척도(CAPS-5) PTSD 진단의 변화
기간: 4개월: 베이스라인 CAPS에서 치료 후까지
4개월: 베이스라인 CAPS에서 치료 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR151974

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTSD에 대한 임상 시험

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