Acupuntura para estresse pós-traumático em veteranos de combate
6 de abril de 2020 atualizado por: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
O objetivo deste estudo é determinar se a acupuntura é uma opção de tratamento eficaz para o tratamento de veteranos de combate com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Recrutamento
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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Contato:
- Kala Carrick, MA
- Número de telefone: 7212 562-826-8000
- E-mail: kala.harkin@va.gov
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Investigador principal:
- Michael Hollifield, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano de 18 a 55 anos
- Critérios do DSM-5 para TEPT crônico na escala de TEPT administrado clinicamente (CAPS-5)
- Pontuação CAPS-5 de ≥ 26 e critérios de atendimento para cada um dos 4 sintomas
Critério de exclusão:
- Psicose atual e nos últimos seis meses
- Dependência de substância dentro de 6 meses (evidência de tolerância e/ou abstinência)
- doença da tireóide
- Incapacidade de decisão (por exemplo, demência)
- Medicamentos de ação central que têm um efeito potencial na expressão biológica (por exemplo, betabloqueadores, opiáceos e ≥10mg equivalente de diazepam/dia)
- Níveis de dor que requerem medicamentos opiáceos
- Exposição conhecida a produtos químicos ou traumas físicos que causam sequelas neuropsiquiátricas
- Depressão grave (escore do Inventário de Depressão de Beck-II ≥30)
- Um distúrbio respiratório do sono (DRS) diagnosticado e não tratado
Alto risco de SBD conforme indicado por ronco ≥50 noites mais uma de qualquer
- Qualquer apnéia testemunhada
- Sentindo-se não revigorado pela manhã ≥50 das manhãs
- Sonolência diurna indicada por adormecer com tarefas rotineiras, como assistir TV ou ler
- Não resposta a ≥2 tratamentos de PTSD baseados em evidências (medicação adequada de 12 semanas ou conclusão de PE, CPT ou um programa intensivo)
- Não adesão ao tratamento indicada pela interrupção do tratamento ou > 3 consultas perdidas no curso de PTSD EBT
- Alta dissociação indicada por uma pontuação ≥25 na Escala de Experiências Dissociativas - II
- Passado de TEPT crônico antes do serviço militar
- Psicoterapia ativa atual para TEPT
- Ter feito acupuntura no último ano
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Verum Acupuntura
Os pacientes receberão acupuntura verum duas vezes por semana durante doze semanas.
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Os pacientes serão randomizados para qualquer braço de tratamento, acupuntura verum ou acupuntura placebo simulada.
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Comparador de Placebo: Acupuntura placebo simulada
Os pacientes receberão acupuntura placebo simulada duas vezes por semana durante doze semanas.
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Os pacientes serão randomizados para qualquer braço de tratamento, acupuntura verum ou acupuntura placebo simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no diagnóstico de TEPT na escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: 4 meses: CAPS inicial para pós-tratamento
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4 meses: CAPS inicial para pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR151974
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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