自殺念慮に対するオンライン自助 (SOS) トライアル

自殺による死亡者は毎年80万人を超えており、自殺願望は一般的であり、世界中で何百万人もの人々に苦痛を与えています。

この研究により、研究者らは、自殺の危険にさらされている人々の自殺念慮を減らすためのオンライン自助介入の有効性を調査したいと考えています。

参加者はデンマークのオンラインおよび電話サービス、ライフラインのウェブサイトを通じて募集される。 研究への参加に同意した人は、性別と自殺念慮のレベルによって階層化された集中型のコンピュータベースのアルゴリズムを使用して、介入または対照条件に無作為に割り当てられます。 この介入は、完了までにそれぞれ 1 週間かかる 6 つのモジュールからなるオンライン自助プログラムで構成されています。 すべてのモジュールには、理論セクション、必須の演習、およびいくつかのオプションの演習があります。 参加者は、毎日少なくとも 30 分間自助プログラムに取り組むことが奨励されます。 制御条件の参加者は Web サイトにアクセスできますが、介入モジュールにはアクセスできません。

自己報告アンケートによる測定は、ベースライン時と、2、4、6、および 32 週間後に実施されます。 対照条件の参加者は、待機リストモードの評価で 6 か月後に介入を受けることができます。 これらの参加者はさらに 3 回、つまり 34 週間後、36 週間後、および 38 週間後に評価されます。

自殺念慮に関する介入とコントロールの条件と二次結果の測定値の間に差異がないという帰無仮説の仮定がテストされます。 混合モデルを使用して、ベースライン、2、4、6週間（テスト後）での測定値と、32週間（6か月）での長期効果を用いて、自殺念慮とうつ病のレベルの経時的変化を評価します。事後テスト後）。 副次的アウトカムの変化は、参加者のうつ病レベルとは別に、複数の代入を使用する ANCOVA で測定されます。 研究者はコーエンの d 検定を使用して介入条件と対照条件の差を決定します。

デンマークの試験における実験平均値と対照平均値の真の差が 0.3 で、事後テストのプール標準偏差が 1 であると予想される場合、差がないという帰無仮説を棄却するには、各条件で 350 人の参加者が必要になります。確率 (検出力) 0.8 の自殺念慮に関する事後テストにおける介入条件と制御条件の間。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 過誤の確率は 0.05 です。 20% の脱落率を考慮すると、SOS 試験には合計 438 人の参加者が必要になります。

参加者は脆弱なグループであるため、安全手順が開発されています。 参加者は、登録時に自分の電話番号と連絡先担当者の番号を提供した場合にのみ含まれます。 試験の最初の 6 週間は、自殺念慮のためのベック スケールが隔週で実施されます。介入条件または対照条件のいずれかの参加者がスケールで 27 以上のスコアを獲得した場合、参加者は治験マネージャーから電話を受けます。 3 日間に 3 回連絡しても参加者に連絡が取れない場合は、参加者の連絡担当者に連絡します。 参加者が治験管理者に通知せずに介入に従うのをやめた場合も、同じ手順が使用されます。