O teste de autoajuda online contra pensamentos suicidas (SOS)

O suicídio é responsável por mais de 800.000 mortes a cada ano e os pensamentos suicidas são comuns e causam sofrimento a milhões de pessoas em todo o mundo.

Com este estudo, os pesquisadores desejam examinar a eficácia de uma intervenção de autoajuda online na redução de pensamentos suicidas entre pessoas em risco de suicídio.

Os participantes serão recrutados através do serviço online e telefónico dinamarquês, o website da Lifeline. As pessoas que consentirem em participar do estudo serão randomizadas para a condição de intervenção ou controle usando um algoritmo centralizado e baseado em computador que é estratificado por sexo e nível de ideação suicida. A intervenção consiste em um programa de auto-ajuda online com seis módulos que levam uma semana para serem concluídos. Cada módulo tem uma parte teórica, um exercício obrigatório e vários exercícios opcionais. Os participantes serão incentivados a passar no mínimo 30 minutos todos os dias com o programa de autoajuda. Os participantes na condição de controle terão acesso ao site, mas não aos módulos de intervenção.

Medições com questionários de autorrelato serão realizadas no início e após 2, 4, 6 e 32 semanas. Os participantes na condição de controle, após 6 meses na avaliação do modo lista de espera, terão acesso à intervenção. Esses participantes serão ainda avaliados 3 vezes, ou seja, após 34, 36 e 38 semanas.

A suposição de hipótese nula de nenhuma diferença entre a intervenção e a condição de controle com relação a pensamentos suicidas e as medidas de resultado secundário serão testadas. Modelos mistos serão usados ​​para avaliar as mudanças ao longo do tempo nos pensamentos suicidas e no nível de depressão, com as medições na linha de base, 2, 4 e 6 semanas (pós-teste), bem como o efeito a longo prazo em 32 semanas (6 meses após o pós-teste). As mudanças nos resultados secundários, além do nível de depressão do participante, serão medidas com ANCOVA usando imputações múltiplas. Os investigadores usarão o teste d de Cohen para determinar a diferença entre a condição de intervenção e de controle.

Se a verdadeira diferença na média experimental e de controle for 0,3 no ensaio dinamarquês e um desvio padrão agrupado no pós-teste em 1 for esperado, serão necessários 350 participantes em cada condição para rejeitar a hipótese nula de que não há diferença entre a condição de intervenção e controle no pós-teste de pensamentos suicidas com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro tipo I associada a este teste da hipótese nula é de 0,05. Considerando uma taxa de desistência de 20%, um total de 438 participantes será necessário no SOS-trial.

Os participantes constituem um grupo vulnerável, pelo que foi desenvolvido um procedimento de segurança. Os participantes só serão incluídos se fornecerem seu número de telefone e o número de uma pessoa de contato no momento da inscrição. Durante as primeiras 6 semanas do estudo, a Escala de Beck para Ideação de Suicídio será administrada quinzenalmente; se um participante na condição de intervenção ou controle pontuar ≥ 27 na escala, ele ou ela receberá um telefonema do gerente do estudo. Se o participante não puder ser encontrado durante três tentativas em três dias, a pessoa de contato do participante será contatada. O mesmo procedimento será usado se um participante deixar de seguir a intervenção sem notificar o gerente do estudo.