Self-help Online Against Suicidal Thoughts (SOS) -oikeudenkäynti
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Self-help Online Against Against Suicidal Thoughts (SOS) -oikeudenkäynti – tanskalainen satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu oikeudenkäynti ihmisille, joilla on itsemurha-ajatuksia
SOS-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko verkossa toimiva itseapuinterventio tehokas vähentämään itsemurha-ajatuksia itsemurhariskissä olevien ihmisten keskuudessa.
SOS-tutkimus on satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu koe, jonka jakosuhde on 1:1.
Interventioehtoon (N=219) tai kontrollitilaan (N=219) kohdistetaan yhteensä 438 henkilöä, joilla on itsemurha-ajatuksia.
Interventioehto koostuu kuuden viikon Internet-pohjaisesta itseaputerapiainterventiosta.
Kontrolliehto koostuu jonotuslistalle 32 viikon ajan.
Ensisijainen hypoteesi on, että interventio on parempi kuin kontrollitilanne itsemurha-ajatusten vähentämisessä testin jälkeen (6 viikkoa).
SOS-koe on osittainen kopio aiemmin suoritetusta hollantilaisesta kokeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhat aiheuttavat yli 800 000 kuolemaa vuosittain, ja itsemurha-ajatukset ovat yleisiä ja aiheuttavat ahdistusta miljoonille ihmisille ympäri maailmaa.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia online-itseapuinterventioiden tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä itsemurhariskissä olevien ihmisten keskuudessa.
Osallistujat rekrytoidaan tanskalaisen online- ja puhelinpalvelun eli Lifelinen verkkosivujen kautta. Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan interventio- tai kontrollitilaan käyttämällä keskitettyä ja tietokonepohjaista algoritmia, joka on ositettu sukupuolen ja itsemurha-ajatusten tason mukaan. Interventio koostuu online-itseapuohjelmasta, jossa on kuusi moduulia, joista kukin kestää viikon. Jokaisessa moduulissa on teoreettinen osa, pakollinen harjoitus ja useita valinnaisia harjoituksia. Osallistujia rohkaistaan viettämään vähintään 30 minuuttia joka päivä itseapuohjelman parissa. Valvontatilan osallistujilla on pääsy verkkosivustolle, mutta ei interventiomoduuleihin.
Mittaukset itseraportoiduilla kyselylomakkeilla suoritetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 6 ja 32 viikon kuluttua. Kontrollitilan osallistujat pääsevät interventioon 6 kuukauden odotuslistatilan arvioinnin jälkeen. Näitä osallistujia arvioidaan edelleen 3 kertaa, eli 34, 36 ja 38 viikon kuluttua.
Testataan nollahypoteesi oletus, ettei interventio- ja kontrollitilan välillä ole eroa itsemurha-ajatusten ja toissijaisten tulosmittausten välillä. Sekamalleja käytetään itsemurha-ajatusten ja masennuksen tason muutosten arvioimiseen ajan kuluessa, mittaukset lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 viikkoa (testin jälkeen) sekä pitkäaikaisvaikutus 32 viikon kohdalla (6 kuukautta). jälkitestin jälkeen). Muutokset toissijaisissa tuloksissa mitataan osallistujan masennustasoa lukuun ottamatta ANCOVAlla käyttämällä useita imputaatioita. Tutkijat käyttävät Cohenin d-testiä määrittääkseen eron interventio- ja kontrolliolosuhteiden välillä.
Jos todellinen ero kokeellisessa ja kontrollikeskiarvossa on 0,3 Tanskan kokeessa ja yhteenlaskettu keskihajonta testin jälkeen arvossa 1, tarvitaan 350 osallistujaa kussakin tilassa, jotta voidaan hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan eroa ei ole. interventio- ja kontrollitilan välillä itsemurha-ajatusten jälkitestissä todennäköisyydellä (teho) 0,8. Tähän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Kun lasketaan 20 %:n keskeyttämisprosentti, SOS-kokeeseen tarvitaan yhteensä 438 osallistujaa.
Osallistujat muodostavat haavoittuvan ryhmän, ja siksi on kehitetty turvallisuusmenettely. Osallistujat otetaan mukaan vain, jos he ilmoittavat ilmoittautumisen yhteydessä puhelinnumeronsa ja yhteyshenkilön numeron. Kokeen ensimmäisten kuuden viikon aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikko annetaan kahdesti viikossa; jos osallistuja joko interventioon tai kontrollitilaan saa asteikolla ≥ 27, hän saa puhelinsoiton tutkimuksen johtajalta. Jos osallistujaa ei tavoiteta kolmen yrityksen aikana kolmen päivän aikana, otetaan yhteyttä osallistujan yhteyshenkilöön. Samaa menettelyä käytetään, jos osallistuja lopettaa toimenpiteen seuraamisen ilmoittamatta siitä kokeen johtajalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
439
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Sinulla on henkilökohtainen koodikortti (NemID)
- Riittävä tanskan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei itsemurha-ajatuksia (määritelty arvoksi alle 3 Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapu verkossa
6 viikkoa Internet-pohjaista itseapua
|
Internet-pohjainen itseapuohjelma koostuu kuudesta moduulista, joiden suorittaminen kestää viikon.
Jokainen moduuli koostuu teoreettisesta osasta, pakollisesta harjoituksesta ja useista valinnaisista harjoituksista: Osallistujia rohkaistaan viettämään vähintään 30 minuuttia joka päivä oma-apuohjelman parissa.
Verkkosivustolla interventiotilassa olevat voivat myös päästä "Akuutti apu" -sivulle, jossa on lueteltu avun vaihtoehdot, ja "Oma profiili" -sivulle, jolla voidaan tehdä muutoksia kirjautumis- ja yhteystietoihin, sekä tietoon perustuva suostumuslomake. löytyy täältä.
Osallistujat voivat lisäksi käyttää viestijärjestelmää, jossa he voivat kirjoittaa kysymyksiä kokeilun johtajalle.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan hallintatila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikkoon mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lineaariset sekamallit, joissa on toistuvia mittauksia ja strukturoimaton kovarianssimatriisi, käyttävät mittauksia lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 viikon kuluttua (testin jälkeen) tarkoituksenaan mallintaa ajan mittaan tapahtuvia muutoksia itsemurha-ajatuksissa.
|
Lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa lähtötilanteesta testin jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (32 viikkoa) mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Pitkäaikaisen vaikutuksen arvioimiseen käytetään sekamalleja mittauksilla lähtötilanteessa, 6 viikkoa (testin jälkeen) ja 32 viikkoa (6 kuukautta testin jälkeen).
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa seurannasta (32 viikkoa) 34, 36 ja 38 viikkoon itsemurha-ajatuksissa mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (vain kontrollitilassa oleville osallistujille, jotka päättävät aloittaa itseaputoimenpiteen)
Aikaikkuna: Viikon 32, 34, 36 ja 38 kohdalla lähtötilanteen jälkeen
|
Sekamallit käyttävät mittauksia seuranta-ajan (32 viikkoa), 34, 36 ja 38 viikon aikana tarkoituksena mallintaa ajan mittaan tapahtuvia muutoksia itsemurha-ajatuksissa niille kontrollitilassa oleville osallistujille, jotka päättävät aloittaa itseaputoimenpiteen.
|
Viikon 32, 34, 36 ja 38 kohdalla lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa lähtötilanteesta testin jälkeen (6 viikkoa) mitattuna itsemurha-ajatusten ominaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset itsemurha-ajatuksissa testin jälkeen (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna itsemurha-ajatusten ominaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset masennustasossa lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikkoon mitattuna kuuden kohdan Hamiltonin masennusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sekamallit, joissa on toistuvia mittauksia ja strukturoimaton kovarianssimatriisi, käyttävät mittauksia lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 viikon kuluttua (testin jälkeen) tarkoituksena mallintaa masennuksen tason muutoksia ajan myötä.
|
Lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennustason muutokset testin jälkeen (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna kuuden kohdan Hamiltonin masennusasteikolla
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset toivottomuudessa lähtötilanteesta testin jälkeen (6 viikkoa) mitattuna Beck Hopelessness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset toivottomuudessa testin jälkeen (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna Beck Hopelessness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset huolestuttamisessa lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (6 viikkoa) mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä viime viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset huolestuttamisessa jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna Penn State Worry Questionnaire -kyselyllä viime viikolla
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta testin jälkeen (6 viikkoa) mitattuna WHO-Five Well-being -indeksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Elämänlaadun muutokset testin jälkeen (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna WHO-Five Well-being -indeksillä
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden viikon aikana mitattuna Tanskan kansallisen potilasrekisterin tiedoilla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden kuukauden aikana mitattuna Tanskan kansallisen potilasrekisterin tiedoilla
Aikaikkuna: 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden viikon aikana mitattuna Tanskan kansallisen potilasrekisterin tiedoilla
Aikaikkuna: 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden viikon aikana mitattiin itseraportointikyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden kuukauden aikana mitattiin itseraportointikyselyllä
Aikaikkuna: 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tahallisen itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kuuden viikon aikana mitattiin itseraportointikyselyllä
Aikaikkuna: 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
|
|
Itsemurhakuolema mitattuna Tanskan kuolinsyyrekisterin tiedoilla; (ICD-10: X60-X84)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Itsemurhakuolema mitattuna Tanskan kuolinsyyrekisterin tiedoilla; (ICD-10: X60-X84)
Aikaikkuna: 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Itsemurhakuolema mitattuna Tanskan kuolinsyyrekisterin tiedoilla; (ICD-10: X60-X84)
Aikaikkuna: 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (6 viikkoa) mitattuna kansallisella potilasrekisterillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna kansallisella potilasrekisterillä
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (6 viikkoa) mitattuna Kansallisen terveyspalvelurekisterin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna terveydenhuoltorekisterillä
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste lähtötilanteesta jälkitutkimukseen (6 viikkoa) mitattuna kansallisella reseptirekisterillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna kansallisella reseptirekisterillä
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste lähtötilanteesta testin jälkeiseen (6 viikkoa) mitattuna Psykiatrinen keskustutkimusrekisterillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Psykiatrinen keskustutkimusrekisterin avulla mitattu terveydenhuollon käyttöaste jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa)
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tuotannon menetys lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (6 viikkoa) mitattuna Trimbos- ja iMTA-kyselyllä psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tuotannon menetys jälkitestistä (6 viikkoa) seurantaan (32 viikkoa) mitattuna Trimbos- ja iMTA-kyselyllä psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6 ja 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Demografiset kysymykset mitattuna psykiatrisiin sairauksiin liittyvien kustannusten Trimbos- ja iMTA-kyselylomakkeen kysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Intervention negatiiviset vaikutukset arvioitiin tutkimusryhmän tekemillä itseraportointikysymyksillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat interventiotilassa)
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat interventiotilassa)
|
|
Intervention negatiiviset vaikutukset arvioitiin tutkimusryhmän tekemillä itseraportointikysymyksillä
Aikaikkuna: 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
|
Intervention arviointi ja hyödyllisyys mitattuna Internet Evaluation and Utility Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat interventiotilassa)
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat interventiotilassa)
|
|
Intervention arviointi ja hyödyllisyys mitattuna Internet Evaluation and Utility Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (vain osallistujat kontrollitilassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merete Nordentoft, Professor, Mental Health Centre Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muhlmann C, Madsen T, Hjorthoj C, Forman JL, Kerkhof AJFM, Nordentoft M, Erlangsen A. Effectiveness of an Internet-Based Self-help Therapy Program for Suicidal Ideation With Follow-up at 6 Months: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):20m13803. doi: 10.4088/JCP.20m13803.
- Muhlmann C, Madsen T, Hjorthoj C, Kerkhof A, Nordentoft M, Erlangsen A. The Self-help Online against Suicidal thoughts (SOS) trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):45. doi: 10.1186/s13063-017-1794-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOS-trial
- 106690 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TrygFonden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana tuotettu de-identifioitu tietojoukko ja analyysissä käytetty tilastokoodi ovat saatavilla pyynnöstä, kun tutkimusryhmä on kerännyt ja analysoinut tiedot.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .