Próba samopomocy online przeciwko myślom samobójczym (SOS).

Samobójstwo jest przyczyną ponad 800 000 zgonów każdego roku, a myśli samobójcze są powszechne i powodują cierpienie milionów ludzi na całym świecie.

W tym badaniu badacze chcą zbadać skuteczność interwencji samopomocy online w zmniejszaniu myśli samobójczych wśród osób zagrożonych samobójstwem.

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem duńskiej usługi internetowej i telefonicznej, strony internetowej Lifeline. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli przy użyciu scentralizowanego i komputerowego algorytmu, który jest podzielony na warstwy według płci i poziomu myśli samobójczych. Interwencja składa się z internetowego programu samopomocy z sześcioma modułami, z których każdy zajmuje tydzień. Każdy moduł składa się z części teoretycznej, ćwiczeń obowiązkowych i kilku ćwiczeń fakultatywnych. Uczestnicy będą zachęcani do spędzenia co najmniej 30 minut każdego dnia z programem samopomocy. Uczestnicy warunku kontrolnego będą mieli dostęp do strony internetowej, ale nie do modułów interwencyjnych.

Pomiary za pomocą kwestionariuszy samoopisowych zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 2, 4, 6 i 32 tygodniach. Uczestnicy w warunku kontrolnym, po 6 miesiącach przebywania na liście oczekujących w trybie oceny, uzyskają dostęp do interwencji. Uczestnicy ci będą dalej oceniani 3 razy, tj. po 34, 36 i 38 tygodniach.

Testowane będzie założenie hipotezy zerowej o braku różnicy między warunkiem interwencji i kontroli w odniesieniu do myśli samobójczych i drugorzędnych miar wyniku. Do oceny zmian w czasie myśli samobójczych i poziomu depresji zostaną wykorzystane modele mieszane, z pomiarami na początku badania, 2, 4 i 6 tygodni (po teście), a także długoterminowym efektem po 32 tygodniach (6 miesięcy). po testach końcowych). Zmiany wyników drugorzędnych będą, oprócz poziomu depresji uczestnika, mierzone za pomocą ANCOVA przy użyciu wielu imputacji. Badacze użyją testu d Cohena, aby określić różnicę między interwencją a warunkami kontrolnymi.

Jeśli rzeczywista różnica średniej eksperymentalnej i kontrolnej wynosi 0,3 w badaniu duńskim i oczekuje się zbiorczego odchylenia standardowego po teście na poziomie 1, to potrzebnych jest 350 uczestników w każdym warunku, aby odrzucić hipotezę zerową, że nie ma różnicy między interwencją a warunkiem kontrolnym po teście na myśli samobójcze z prawdopodobieństwem (mocą) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem hipotezy zerowej wynosi 0,05. Uwzględniając wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%, w badaniu SOS potrzebnych będzie łącznie 438 uczestników.

Uczestnicy stanowią grupę wrażliwą, dlatego opracowano procedurę bezpieczeństwa. Uczestnicy zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy podczas rejestracji podają swój numer telefonu i numer osoby kontaktowej. W ciągu pierwszych 6 tygodni badania skala Becka dotycząca myśli samobójczych będzie podawana co dwa tygodnie; jeśli uczestnik interwencji lub warunku kontrolnego uzyska na skali ≥ 27 punktów, otrzyma telefon od kierownika badania. W przypadku braku możliwości skontaktowania się z uczestnikiem podczas trzech prób w ciągu trzech dni, skontaktujemy się z osobą kontaktową uczestnika. Ta sama procedura zostanie zastosowana, jeśli uczestnik przestanie stosować się do interwencji bez powiadomienia kierownika badania.