Svépomocný online proces proti sebevražedným myšlenkám (SOS).

Sebevražda má na svědomí více než 800 000 úmrtí ročně a sebevražedné myšlenky jsou běžné a způsobují utrpení milionům lidí na celém světě.

Touto studií chtějí vyšetřovatelé prozkoumat účinnost online svépomocné intervence při snižování sebevražedných myšlenek u lidí ohrožených sebevraždou.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím dánské online a telefonní služby, webové stránky Lifeline. Osoby, které souhlasí s účastí ve studii, budou randomizovány do intervenčního nebo kontrolního stavu pomocí centralizovaného a počítačově založeného algoritmu, který je stratifikován podle pohlaví a úrovně sebevražedných myšlenek. Intervence se skládá z online svépomocného programu se šesti moduly, z nichž každý trvá týden. Každý modul má teoretickou část, povinné cvičení a několik volitelných cvičení. Účastníci budou vyzváni, aby každý den strávili minimálně 30 minut svépomocným programem. Účastníci kontrolní podmínky budou mít přístup na webovou stránku, ale ne k zásahovým modulům.

Měření pomocí self-reportních dotazníků budou provedena na začátku a po 2, 4, 6 a 32 týdnech. Účastníci v kontrolním stavu budou mít přístup k intervenci po 6 měsících na čekací listině. Tito účastníci budou dále hodnoceni 3x, tj. po 34, 36 a 38 týdnech.

Bude testován předpoklad nulové hypotézy o žádném rozdílu mezi intervencí a kontrolní podmínkou s ohledem na sebevražedné myšlenky a sekundární výsledná opatření. Smíšené modely budou použity k posouzení změn v průběhu času v sebevražedných myšlenkách a úrovni deprese, s měřeními na začátku, 2, 4 a 6 týdnech (po testu) a také s dlouhodobým účinkem po 32 týdnech (6 měsících). po posttestu). Změny v sekundárních výsledcích budou, kromě úrovně deprese účastníka, měřeny pomocí ANCOVA pomocí vícenásobných imputací. Vyšetřovatelé použijí Cohenův d test k určení rozdílu mezi intervencí a kontrolní podmínkou.

Pokud je skutečný rozdíl v experimentálním a kontrolním průměru 0,3 v dánském pokusu a očekává se sdružená směrodatná odchylka po testu na 1, pak je zapotřebí 350 účastníků v každé podmínce, aby byla zamítnuta nulová hypotéza, že neexistuje žádný rozdíl. mezi intervenčním a kontrolním stavem při posttestu sebevražedných myšlenek s pravděpodobností (mocností) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem nulové hypotézy je 0,05. Při započtení 20% míry neúčasti bude v SOS trialu potřeba celkem 438 účastníků.

Účastníci tvoří zranitelnou skupinu, a proto byl vyvinut bezpečnostní postup. Účastníci budou zařazeni pouze v případě, že při registraci uvedou své telefonní číslo a číslo kontaktní osoby. Během prvních 6 týdnů studie bude Beckova škála pro sebevražedné myšlenky podávána jednou za dva týdny; pokud účastník v intervenčním nebo kontrolním stavu dosáhne na stupnici ≥ 27, bude mu zavolán vedoucí pokusu. Pokud nebude účastník zastižen během tří pokusů během tří dnů, bude kontaktována kontaktní osoba účastníka. Stejný postup bude použit, pokud účastník přestane sledovat intervenci, aniž by o tom informoval vedoucího pokusu.