Онлайн-тест самопомощи против суицидальных мыслей (SOS)

На самоубийства приходится более 800 000 смертей каждый год, а суицидальные мысли являются обычным явлением и причиняют страдания миллионам людей во всем мире.

С помощью этого исследования исследователи хотят изучить эффективность онлайн-интервенции самопомощи в снижении суицидальных мыслей у людей с риском самоубийства.

Участники будут набираться через датскую онлайн- и телефонную службу, веб-сайт Lifeline. Лица, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в группу вмешательства или контроля с использованием централизованного компьютерного алгоритма, стратифицированного по полу и уровню суицидальных мыслей. Вмешательство состоит из онлайн-программы самопомощи с шестью модулями, на прохождение каждого из которых уходит неделя. В каждом модуле есть теоретический раздел, обязательное упражнение и несколько дополнительных упражнений. Участникам будет предложено проводить минимум 30 минут каждый день с программой самопомощи. Участники в состоянии контроля будут иметь доступ к веб-сайту, но не к модулям вмешательства.

Измерения с помощью анкет для самоотчетов будут проводиться на исходном уровне и через 2, 4, 6 и 32 недели. Участники в контрольном состоянии через 6 месяцев после оценки в режиме списка ожидания получат доступ к вмешательству. Эти участники в дальнейшем будут оцениваться 3 раза, то есть через 34, 36 и 38 недель.

Будет проверено предположение нулевой гипотезы об отсутствии различий между условиями вмешательства и контроля в отношении суицидальных мыслей и вторичных показателей исхода. Смешанные модели будут использоваться для оценки изменений с течением времени суицидальных мыслей и уровня депрессии с измерениями на исходном уровне, через 2, 4 и 6 недель (пост-тест), а также долгосрочный эффект через 32 недели (6 месяцев). после посттеста). Изменения вторичных исходов, помимо уровня депрессии участника, будут измеряться с помощью ANCOVA с использованием множественных расчетов. Исследователи будут использовать d-критерий Коэна, чтобы определить разницу между условиями вмешательства и контроля.

Если истинная разница между экспериментальным и контрольным средним значением составляет 0,3 в датском испытании и ожидается, что объединенное стандартное отклонение после теста равно 1, то необходимо 350 участников в каждом состоянии, чтобы отвергнуть нулевую гипотезу об отсутствии разницы. между вмешательством и состоянием контроля при посттесте на суицидальные мысли с вероятностью (мощностью) 0,8. Вероятность ошибки первого рода, связанная с этой проверкой нулевой гипотезы, равна 0,05. С учетом отсева в 20% для SOS-испытания потребуется в общей сложности 438 участников.

Участники составляют уязвимую группу, поэтому была разработана процедура безопасности. Участники будут включены только в том случае, если они предоставят свой номер телефона и номер контактного лица при регистрации. В течение первых 6 недель испытания шкала суицидальных мыслей Бека будет проводиться раз в две недели; если участник вмешательства или контрольного состояния набирает по шкале ≥ 27 баллов, ему или ей позвонит руководитель исследования. Если с участником невозможно связаться в течение трех попыток в течение трех дней, свяжется с контактным лицом участника. Та же процедура будет использоваться, если участник перестанет следовать вмешательству, не уведомив руководителя исследования.