Il processo di auto-aiuto online contro pensieri suicidi (SOS).

Il suicidio rappresenta oltre 800.000 morti ogni anno e i pensieri suicidi sono comuni e causano angoscia a milioni di persone in tutto il mondo.

Con questo studio, i ricercatori desiderano esaminare l'efficacia di un intervento di auto-aiuto online nel ridurre i pensieri suicidari tra le persone a rischio di suicidio.

I partecipanti saranno reclutati attraverso il servizio online e telefonico danese, il sito web di Lifeline. Le persone che acconsentono a partecipare allo studio saranno randomizzate all'intervento o alla condizione di controllo utilizzando un algoritmo centralizzato e basato su computer stratificato per sesso e livello di ideazione suicidaria. L'intervento consiste in un programma di auto-aiuto online con sei moduli che richiedono ciascuno una settimana per essere completati. Ogni modulo ha una sezione teorica, un esercizio obbligatorio e diversi esercizi facoltativi. I partecipanti saranno incoraggiati a dedicare un minimo di 30 minuti al giorno al programma di auto-aiuto. I partecipanti alla condizione di controllo avranno accesso al sito ma non ai moduli di intervento.

Le misurazioni con questionari self-report saranno effettuate al basale e dopo 2, 4, 6 e 32 settimane. I partecipanti alla condizione di controllo, dopo 6 mesi in lista di attesa in modalità di valutazione avranno accesso all'intervento. Questi partecipanti saranno inoltre valutati 3 volte, ovvero dopo 34, 36 e 38 settimane.

Verrà verificata l'assunzione dell'ipotesi nulla di nessuna differenza tra l'intervento e la condizione di controllo rispetto ai pensieri suicidari e le misure di esito secondarie. Verranno utilizzati modelli misti per valutare i cambiamenti nel tempo nei pensieri suicidari e nel livello di depressione, con le misurazioni al basale, 2, 4 e 6 settimane (post-test) nonché l'effetto a lungo termine a 32 settimane (6 mesi dopo il post-test). I cambiamenti negli esiti secondari, a parte il livello di depressione del partecipante, saranno misurati con ANCOVA utilizzando imputazioni multiple. Gli investigatori useranno il test d di Cohen per determinare la differenza tra l'intervento e la condizione di controllo.

Se la vera differenza nella media sperimentale e di controllo è 0,3 nello studio danese e si prevede una deviazione standard aggregata al post-test pari a 1, allora sono necessari 350 partecipanti in ciascuna condizione per rifiutare l'ipotesi nulla che non ci sia differenza tra la condizione di intervento e di controllo al post-test sui pensieri suicidari con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test dell'ipotesi nulla è 0,05. Tenendo conto di un tasso di abbandono del 20%, nella sperimentazione SOS saranno necessari un totale di 438 partecipanti.

I partecipanti costituiscono un gruppo vulnerabile e pertanto è stata sviluppata una procedura di sicurezza. I partecipanti saranno inclusi solo se forniranno il loro numero di telefono e il numero di una persona di contatto al momento dell'iscrizione. Durante le prime 6 settimane della sperimentazione, la Beck Scale for Suicide Ideation verrà somministrata bisettimanalmente; se un partecipante nella condizione di intervento o di controllo ottiene un punteggio ≥ 27 sulla scala, riceverà una telefonata dal responsabile della sperimentazione. Se il partecipante non può essere raggiunto durante tre tentativi nell'arco di tre giorni, verrà contattato il referente del partecipante. La stessa procedura verrà utilizzata se un partecipante cessa di seguire l'intervento senza avvisare il responsabile della sperimentazione.