L'essai d'entraide en ligne contre les pensées suicidaires (SOS)

Le suicide représente plus de 800 000 décès chaque année et les pensées suicidaires sont courantes et causent de la détresse à des millions de personnes dans le monde.

Avec cette étude, les chercheurs souhaitent examiner l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne pour réduire les pensées suicidaires chez les personnes à risque de suicide.

Les participants seront recrutés via le service danois en ligne et par téléphone, le site Web de Lifeline. Les personnes qui consentent à participer à l'étude seront randomisées dans la condition d'intervention ou de contrôle à l'aide d'un algorithme centralisé et informatisé stratifié par sexe et niveau d'idéation suicidaire. L'intervention consiste en un programme d'auto-assistance en ligne avec six modules qui prennent chacun une semaine à compléter. Chaque module comporte une partie théorique, un exercice obligatoire et plusieurs exercices optionnels. Les participants seront encouragés à passer un minimum de 30 minutes chaque jour avec le programme d'auto-assistance. Les participants à la condition contrôle auront accès au site mais pas aux modules d'intervention.

Des mesures avec des questionnaires d'auto-évaluation seront effectuées au départ et après 2, 4, 6 et 32 ​​semaines. Les participants en condition contrôle, après 6 mois sur l'évaluation en mode liste d'attente auront accès à l'intervention. Ces participants seront ensuite évalués 3 fois, c'est-à-dire après 34, 36 et 38 semaines.

L'hypothèse d'hypothèse nulle d'aucune différence entre la condition d'intervention et la condition de contrôle en ce qui concerne les pensées suicidaires et les mesures de résultats secondaires sera testée. Des modèles mixtes seront utilisés pour évaluer les changements au fil du temps dans les pensées suicidaires et le niveau de dépression, avec les mesures au départ, 2, 4 et 6 semaines (post-test) ainsi que l'effet à long terme à 32 semaines (6 mois après post-test). Les changements dans les résultats secondaires seront, outre le niveau de dépression du participant, mesurés avec ANCOVA en utilisant des imputations multiples. Les enquêteurs utiliseront le test d de Cohen pour déterminer la différence entre la condition d'intervention et la condition de contrôle.

Si la vraie différence entre la moyenne expérimentale et la moyenne de contrôle est de 0,3 dans l'essai danois et qu'un écart type groupé au post-test à 1 est attendu, alors 350 participants dans chaque condition sont nécessaires pour rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre la condition d'intervention et la condition de contrôle au post-test sur les pensées suicidaires avec une probabilité (puissance) de 0,8. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de l'hypothèse nulle est de 0,05. En tenant compte d'un taux d'abandon de 20 %, un total de 438 participants seront nécessaires à l'essai SOS.

Les participants constituent un groupe vulnérable et une procédure de sécurité a donc été élaborée. Les participants ne seront inclus que s'ils fournissent leur numéro de téléphone et le numéro d'une personne de contact lors de l'inscription. Au cours des 6 premières semaines de l'essai, l'échelle de Beck pour les idées suicidaires sera administrée toutes les deux semaines ; si un participant dans la condition d'intervention ou de contrôle obtient un score ≥ 27 sur l'échelle, il recevra un appel téléphonique du responsable de l'essai. Si le participant n'est pas joignable lors de trois tentatives sur trois jours, la personne de contact du participant sera contactée. La même procédure sera utilisée si un participant cesse de suivre l'intervention sans en aviser le responsable de l'essai.