Rettssaken om selvhjelp på nettet mot selvmordstanker (SOS).

Selvmord står for over 800 000 dødsfall hvert år, og selvmordstanker er vanlige og forårsaker nød for millioner av mennesker over hele verden.

Med denne studien ønsker etterforskerne å undersøke effektiviteten av en online selvhjelpsintervensjon for å redusere selvmordstanker blant personer med risiko for selvmord.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom den danske nett- og telefontjenesten, Livslinjens nettside. Personer som samtykker til å delta i studien vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrolltilstanden ved hjelp av en sentralisert og datamaskinbasert algoritme som er stratifisert etter kjønn og nivå av selvmordstanker. Intervensjonen består av et online selvhjelpsprogram med seks moduler som hver tar en uke å gjennomføre. Hver modul har en teoretisk del, en obligatorisk øvelse og flere valgfrie øvelser. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke minimum 30 minutter hver dag med selvhjelpsprogrammet. Deltakerne i kontrollbetingelsen vil ha tilgang til nettsiden, men ikke intervensjonsmodulene.

Målinger med selvrapporterende spørreskjemaer vil bli utført ved baseline og etter 2, 4, 6 og 32 uker. Deltakerne i kontrollbetingelsen, vil etter 6 måneder på ventelistemodusvurdering få tilgang til intervensjonen. Disse deltakerne vil videre bli vurdert 3 ganger, dvs. etter 34, 36 og 38 uker.

Nullhypotesen om ingen forskjell mellom intervensjons- og kontrolltilstanden med hensyn til selvmordstanker og de sekundære utfallsmålene vil bli testet. Blandede modeller vil bli brukt for å vurdere endringer over tid i selvmordstanker og nivå av depresjon, med målingene ved baseline, 2, 4 og 6 uker (post-test) samt langtidseffekten ved 32 uker (6 måneder) etter posttest). Endringer i sekundære utfall vil, bortsett fra deltakerens depresjonsnivå, måles med ANCOVA ved bruk av multiple imputasjoner. Etterforskerne vil bruke Cohens d-test for å bestemme forskjellen mellom intervensjon og kontrolltilstand.

Hvis den sanne forskjellen i det eksperimentelle og kontrollgjennomsnittet er 0,3 i den danske studien og det forventes et samlet standardavvik ved posttest ved 1, så trengs 350 deltakere i hver tilstand for å avvise nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjon og kontrolltilstand ved posttest på selvmordstanker med sannsynlighet (power) 0,8. Type I feilsannsynlighet knyttet til denne testen av nullhypotesen er 0,05. Ved å regne med et frafall på 20 %, vil det være behov for totalt 438 deltakere i SOS-forsøket.

Deltakerne utgjør en sårbar gruppe, og det er derfor utviklet en sikkerhetsprosedyre. Deltakere vil kun bli inkludert dersom de oppgir telefonnummer og nummer til en kontaktperson ved påmelding. I løpet av de første 6 ukene av rettssaken vil Beck-skalaen for selvmordstanker administreres annenhver uke; hvis en deltaker i enten intervensjon eller kontrolltilstand skårer ≥ 27 på skalaen, vil han eller hun motta en telefon fra prøvelederen. Dersom deltakeren ikke kan nås i løpet av tre forsøk over tre dager, vil deltakerens kontaktperson bli kontaktet. Samme prosedyre vil bli brukt dersom en deltaker slutter å følge intervensjonen uten å varsle prøveleder.