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妊娠糖尿病と子孫の心血管の健康: MySweetHeart コホート

2022年11月1日 更新者：Nicole Sekarski、University of Lausanne Hospitals

母親の妊娠糖尿病が子孫の心血管の健康に与える影響：MySweetHeartコホート

MySweetHeart Cohort は、妊娠初期の子孫の心臓血管の健康に対する妊娠糖尿病 (GDM) の影響を評価するための観察研究です。

主な目的は、出生時の心血管疾患 (CVD) の代理マーカー (左心室質量指数および潜在性アテローム性動脈硬化症) に対する GDM の効果を評価することです。 二次的な目的は、胎児期の心臓血管の構造と機能に対する GDM の影響と、新生児の有害な心臓血管危険因子を評価することです。

主な仮説は、GDM の女性の子孫は、GDM のない女性の子孫と比較して、出生時の LVMI と cIMT が大きいというものです (主要な結果)。 さらに、他の仮説は、GDM の女性の子孫は、GDM のない女性の子孫と比較して、より多くの胎児心血管の変化と有害な新生児心臓代謝危険因子 (二次的結果) を持っているというものです。

My SweetHeart Cohort は MySweetHeart Trial にリンクされています。これは、GDM の女性とその子孫の心臓代謝および精神的健康を改善するための、多面的な学際的なライフスタイルと心理社会的介入の効果を評価するランダム化比較試験です。 この試験の主任研究員は、ローザンヌ大学病院の Jardena Puder 教授と Antje Horsch 博士です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1005
        • Lausanne University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GDM を持つ 100 人の女性と GDM を持たない 100 人の女性の子孫を含めます。 彼らは妊娠 24 ～ 32 週で募集され、出生まで子孫を追跡します。 一次転帰は生後まもなく（2～7日）測定されます。 二次転帰は、胎児期 (妊娠 30 ～ 34 週)、出生時、および出生直後 (2 ～ 4 日) に測定されます。 これらの子供たちの長期追跡調査が計画されています。

説明

包含基準:

妊娠 24 ～ 32 週で GDM の有無にかかわらず、18 歳以上の女性で、フランス語または英語を理解できる女性。

除外基準:

-既存の糖尿病または既知の重度の精神障害のある、厳密なベッドレストの女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
露出
GDMの女性の子孫
他の：GDM
胎児期の GDM への曝露
未公開
GDMのない女性の子孫

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
左心室質量指数
時間枠：出生時における
出生時における
頸動脈内膜 - 中膜の厚さ
時間枠：出生時における
出生時における

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胎児の心血管の変化
時間枠：妊娠30～34週（胎児期）
妊娠30～34週（胎児期）
胎児左室質量指数
時間枠：妊娠30～34週（胎児期）
妊娠30～34週（胎児期）
胎児肝容積
時間枠：妊娠30～34週（胎児期）
妊娠30～34週（胎児期）
心血管の危険因子
時間枠：出生時における
出生時における

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lausanne Hospitals

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Sekarski, Prof、University of Lausanne Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-00745-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有の計画を定義する必要があります

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