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임신성 당뇨병과 자녀의 심혈관 건강: MySweetHeart 코호트

2022년 11월 1일 업데이트: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

산모의 임신성 당뇨병이 자녀의 심혈관 건강에 미치는 영향: MySweetHeart 코호트

MySweetHeart 코호트는 임신성 당뇨병(GDM)이 유아의 심혈관 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.

1차 목표는 출생 시 심혈관 질환(CVD)의 대리 마커(좌심실 질량 지수 및 무증상 죽상동맥경화증)에 대한 GDM의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목적은 태아기 동안의 심혈관 구조 및 기능에 대한 GDM의 영향과 신생아의 심혈관 위험 요인을 평가하는 것입니다.

주요 가설은 GDM이 있는 여성의 자손이 GDM이 없는 여성의 자손에 비해 출생 시 더 큰 LVMI와 더 큰 cIMT(일차 결과)를 갖는다는 것입니다. 또한, 다른 가설은 GDM이 없는 여성의 자손에 비해 GDM이 있는 여성의 자손이 더 많은 태아 심혈관 변화 및 불리한 신생아 심장 대사 위험 인자(2차 결과)를 갖는다는 것입니다.

My SweetHeart 코호트는 GDM이 있는 여성과 그 자손의 심장 대사 및 정신 건강을 개선하기 위한 다차원적 학제간 라이프스타일 및 심리사회적 개입의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험인 MySweetHeart Trial과 연결되어 있습니다. 이 시험의 주요 조사자는 로잔 대학 병원의 Jardena Puder 교수와 Antje Horsch 박사입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
        • Lausanne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 GDM이 있는 100명의 여성과 GDM이 없는 100명의 여성의 자손을 포함할 것입니다. 그들은 임신 24-32주에 모집되어 출생할 때까지 자손과 함께 후속 조치를 취할 것입니다. 일차 결과는 출생 직후(2-7일) 측정됩니다. 2차 결과는 태아기(임신 30-34주), 출생 시 및 출생 직후(2-4일) 동안 측정됩니다. 이 아이들에 대한 장기적인 후속 조치가 계획되어 있습니다.

설명

포함 기준:

임신 24-32주에 GDM 유무에 관계없이 18세 이상이고 프랑스어 또는 영어를 이해하는 여성.

제외 기준:

기존 당뇨병 또는 알려진 심각한 정신 장애가 있는 엄격한 침상 안정 상태의 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된
GDM을 가진 여성의 자손
다른: GDM
태아기 동안 GDM에 노출
노출되지 않음
GDM이 없는 여성의 자손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실질량지수
기간: 태어날 때
태어날 때
경동맥 내막-중막 두께
기간: 태어날 때
태어날 때

2차 결과 측정

결과 측정
기간
태아 심혈관 변화
기간: 임신 30~34주(태아 기간 동안)
임신 30~34주(태아 기간 동안)
태아 좌심실 질량 지수
기간: 임신 30~34주(태아 기간 동안)
임신 30~34주(태아 기간 동안)
태아 간 부피
기간: 임신 30~34주(태아 기간 동안)
임신 30~34주(태아 기간 동안)
심혈관 위험 요인
기간: 태어날 때
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lausanne Hospitals

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-00745-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획을 정의해야 함

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