Diabète gestationnel et santé cardiovasculaire de la progéniture : cohorte MySweetHeart
Conséquences du diabète gestationnel maternel sur la santé cardiovasculaire de la progéniture : cohorte MySweetHeart
MySweetHeart Cohort est une étude observationnelle visant à évaluer l'effet du diabète sucré gestationnel (DG) sur la santé cardiovasculaire des enfants en début de vie.
L'objectif principal est d'évaluer l'effet du DG sur les marqueurs de substitution des maladies cardiovasculaires (MCV) à la naissance (indice de masse ventriculaire gauche et athérosclérose subclinique). L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet du DG sur la structure et la fonction cardiovasculaire pendant la période fœtale et les facteurs de risque cardiovasculaire indésirables néonataux.
L'hypothèse principale est que la progéniture de femmes atteintes de DG a un IMVG plus grand et un cIMT plus grand à la naissance (résultats principaux) par rapport à la progéniture de femmes sans DG. En outre, d'autres hypothèses sont que les descendants de femmes atteintes de DG ont plus d'altérations cardiovasculaires fœtales et de facteurs de risque cardio-métaboliques néonataux indésirables (résultats secondaires) que les descendants de femmes sans DG.
My SweetHeart Cohort est liée à MySweetHeart Trial, un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'un mode de vie interdisciplinaire multidimensionnel et d'une intervention psychosociale pour améliorer la santé cardio-métabolique et mentale des femmes atteintes de DG et de leur progéniture. Les investigateurs principaux de cet essai sont le Pr Jardena Puder et le Dr Antje Horsch du CHUV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Lausanne University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes âgées de 18 ans ou plus, avec ou sans DG à 24-32 semaines de gestation, et comprenant le français ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
Femmes en alitement strict, atteintes de diabète préexistant ou de troubles mentaux graves connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Exposé
Progéniture d'une femme atteinte de DG
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Exposition au DG pendant la vie fœtale
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Non exposé
Descendance d'une femme sans DG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse ventriculaire gauche
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Épaisseur intima-média carotidienne
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Altérations cardiovasculaires fœtales
Délai: 30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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Indice de masse ventriculaire gauche fœtal
Délai: 30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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Volume du foie fœtal
Délai: 30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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30-34 semaines de gestation (pendant la vie fœtale)
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Epure AM, Di Bernardo S, Mivelaz Y, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Gestational diabetes mellitus and offspring's carotid intima-media thickness at birth: MySweetHeart Cohort study. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061649. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061649.
- Horsch A, Gilbert L, Lanzi S, Gross J, Kayser B, Vial Y, Simeoni U, Hans D, Berney A, Scholz U, Barakat R, Puder JJ; MySweetHeart Research Group. Improving cardiometabolic and mental health in women with gestational diabetes mellitus and their offspring: study protocol for MySweetHeart Trial, a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Feb 27;8(2):e020462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020462.
- Di Bernardo S, Mivelaz Y, Epure AM, Vial Y, Simeoni U, Bovet P, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Assessing the consequences of gestational diabetes mellitus on offspring's cardiovascular health: MySweetHeart Cohort study protocol, Switzerland. BMJ Open. 2017 Nov 14;7(11):e016972. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016972.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00745-C
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