Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes ja jälkeläisten sydän- ja verisuoniterveys: MySweetHeart-kohortti

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

Äidin raskausdiabeteksen seuraukset jälkeläisten sydän- ja verisuoniterveyteen: MySweetHeart-kohortti

MySweetHeart Cohort on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan raskausdiabeteksen (GDM) vaikutusta varhaisessa iässä olevien jälkeläisten sydän- ja verisuoniterveyteen.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida GDM:n vaikutusta sydän- ja verisuonitautien (CVD) korvikemarkkereihin syntymähetkellä (vasemman kammion massaindeksi ja subkliininen ateroskleroosi). Toissijaisena tavoitteena on arvioida GDM:n vaikutusta kardiovaskulaariseen rakenteeseen ja toimintaan sikiön aikana sekä vastasyntyneen haitallisia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Päähypoteesi on, että GDM:ää sairastavien naisten jälkeläisillä on suurempi LVMI ja suurempi cIMT syntyessään (ensisijaiset tulokset) verrattuna naisten jälkeläisiin, joilla ei ole GDM:ää. Lisäksi muita hypoteeseja ovat, että GDM:ää sairastavien naisten jälkeläisillä on enemmän sikiön sydän- ja verisuonimuutoksia ja haitallisia vastasyntyneen kardiometabolisia riskitekijöitä (toissijaisia ​​tuloksia) verrattuna naisten jälkeläisiin, joilla ei ole GDM:ää.

My SweetHeart Cohort liittyy MySweetHeart Trialiin, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa arvioidaan moniulotteisen tieteidenvälisen elämäntavan ja psykososiaalisen intervention vaikutusta GDM:ää sairastavien naisten ja heidän jälkeläistensä sydän-aineenvaihdunnan ja mielenterveyden parantamiseen. Tämän tutkimuksen päätutkijat ovat professori Jardena Puder ja tohtori Antje Horsch Lausannen yliopistollisesta sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan 100 GDM:n naisen ja 100 ilman GDM:n naisen jälkeläiset. Ne rekrytoidaan 24-32 raskausviikolla ja heitä seurataan jälkeläistensä kanssa syntymään asti. Ensisijaiset tulokset mitataan pian (2-7 päivää) syntymän jälkeen. Toissijaiset tulokset mitataan sikiön aikana (30–34 raskausviikkoa), syntymän yhteydessä ja pian (2–4 päivää) syntymän jälkeen. Näiden lasten pitkäaikainen seuranta on suunniteltu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on GDM tai ilman sitä 24-32 raskausviikolla ja jotka ymmärtävät ranskaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on tiukka vuodelepo, joilla on jo diabetes tai tiedossa oleva vakava mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu
GDM:n sairastavan naisen jälkeläinen
Altistuminen GDM:lle sikiön aikana
Ei paljastettu
Naisen jälkeläinen ilman GDM:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sikiön sydän- ja verisuonimuutokset
Aikaikkuna: 30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
Sikiön vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
Sikiön maksan tilavuus
Aikaikkuna: 30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
30-34 raskausviikkoa (sikiön aikana)
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelma on määriteltävä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa