Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svangerskabsdiabetes og afkoms kardiovaskulære sundhed: MySweetHeart Cohort

1. november 2022 opdateret af: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

Konsekvenser af maternel svangerskabsdiabetes på afkoms kardiovaskulære sundhed: MySweetHeart-kohorte

MySweetHeart Cohort er et observationsstudie til at vurdere effekten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) på afkoms hjerte-kar-sundhed i det tidlige liv.

Det primære formål er at vurdere effekten af ​​GDM på surrogatmarkørerne for kardiovaskulær sygdom (CVD) ved fødslen (venstre ventrikelmasseindeks og subklinisk åreforkalkning). Det sekundære mål er at vurdere effekten af ​​GDM på den kardiovaskulære struktur og funktion i fosterperioden og neonatale uønskede kardiovaskulære risikofaktorer.

Hovedhypotesen er, at afkom af kvinder med GDM har en større LVMI og en større cIMT ved fødslen (primære udfald) sammenlignet med afkom af kvinder uden GDM. Yderligere er andre hypoteser, at afkom af kvinder med GDM har flere føtale kardiovaskulære ændringer og ugunstige neonatale kardiometaboliske risikofaktorer (sekundære resultater) sammenlignet med afkom af kvinder uden GDM.

My SweetHeart Cohort er knyttet til MySweetHeart Trial, et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effekten af ​​en multidimensionel tværfaglig livsstil og psykosocial intervention for at forbedre den kardio-metaboliske og mentale sundhed hos kvinder med GDM og deres afkom. De vigtigste efterforskere af dette forsøg er professor Jardena Puder og Dr. Antje Horsch fra Lausanne Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil inkludere afkom af 100 kvinder med GDM og af 100 kvinder uden GDM. De vil blive rekrutteret ved 24-32 ugers drægtighed og vil blive fulgt op med deres afkom indtil fødslen. Primære resultater vil blive målt kort (2-7 dage) efter fødslen. Sekundære resultater vil blive målt i fosterperioden (30-34 ugers svangerskab), ved fødslen og kort (2-4 dage) efter fødslen. Der er planlagt en langsigtet opfølgning af disse børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18 år eller ældre, med eller uden GDM ved 24-32 ugers graviditet og forstår fransk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder i streng sengeleje, med allerede eksisterende diabetes eller kendt alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat
Afkom af kvinde med GDM
Andet: GDM
Eksponering for GDM under fosterlivet
Ikke udsat
Afkom af kvinde uden GDM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foster kardiovaskulære ændringer
Tidsramme: 30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
Foster venstre ventrikulære masseindeks
Tidsramme: 30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
Fosterets levervolumen
Tidsramme: 30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
30-34 ugers drægtighed (under fosterlivet)
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (SKØN)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00745-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele data skal defineres

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med GDM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner