Diabetes Gestacional e Saúde Cardiovascular da Prole: Coorte MySweetHeart
Consequências do diabetes gestacional materno na saúde cardiovascular da prole: Coorte MySweetHeart
MySweetHeart Cohort é um estudo observacional para avaliar o efeito do diabetes mellitus gestacional (DMG) na saúde cardiovascular dos filhos no início da vida.
O objetivo primário é avaliar o efeito do GDM nos marcadores substitutos de doença cardiovascular (DCV) ao nascimento (índice de massa ventricular esquerda e aterosclerose subclínica). O objetivo secundário é avaliar o efeito do DMG na estrutura e função cardiovascular durante o período fetal e nos fatores de risco cardiovasculares adversos neonatais.
A principal hipótese é que filhos de mulheres com DMG têm maior LVMI e maior cIMT ao nascer (desfechos primários) em comparação com filhos de mulheres sem DMG. Além disso, outras hipóteses são que filhos de mulheres com DMG têm mais alterações cardiovasculares fetais e fatores de risco cardiometabólicos neonatais adversos (desfechos secundários) em comparação com filhos de mulheres sem DMG.
My SweetHeart Cohort está vinculado ao MySweetHeart Trial, um estudo randomizado controlado que avalia o efeito de um estilo de vida interdisciplinar multidimensional e intervenção psicossocial para melhorar a saúde cardiometabólica e mental de mulheres com DMG e seus filhos. Os principais investigadores deste ensaio são a Prof. Jardena Puder e a Dra. Antje Horsch, do Lausanne University Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Lausanne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com 18 anos ou mais, com ou sem DMG em 24-32 semanas de gestação, e compreendendo francês ou inglês.
Critério de exclusão:
Mulheres em repouso absoluto, com diabetes pré-existente ou transtorno mental grave conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Expor
Descendente de mulher com DMG
|
Exposição ao DMG durante a vida fetal
|
|
Não exposto
Descendência de mulher sem DMG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa ventricular esquerda
Prazo: No nascimento
|
No nascimento
|
|
Espessura média-intimal da carótida
Prazo: No nascimento
|
No nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações cardiovasculares fetais
Prazo: 30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
|
Índice de massa ventricular esquerda fetal
Prazo: 30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
|
Volume do fígado fetal
Prazo: 30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
30-34 semanas de gestação (durante a vida fetal)
|
|
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: No nascimento
|
No nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Epure AM, Di Bernardo S, Mivelaz Y, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Gestational diabetes mellitus and offspring's carotid intima-media thickness at birth: MySweetHeart Cohort study. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061649. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061649.
- Horsch A, Gilbert L, Lanzi S, Gross J, Kayser B, Vial Y, Simeoni U, Hans D, Berney A, Scholz U, Barakat R, Puder JJ; MySweetHeart Research Group. Improving cardiometabolic and mental health in women with gestational diabetes mellitus and their offspring: study protocol for MySweetHeart Trial, a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Feb 27;8(2):e020462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020462.
- Di Bernardo S, Mivelaz Y, Epure AM, Vial Y, Simeoni U, Bovet P, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Assessing the consequences of gestational diabetes mellitus on offspring's cardiovascular health: MySweetHeart Cohort study protocol, Switzerland. BMJ Open. 2017 Nov 14;7(11):e016972. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016972.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00745-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .