Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гестационный диабет и сердечно-сосудистое здоровье ребенка: когорта MySweetHeart

1 ноября 2022 г. обновлено: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

Последствия гестационного диабета у матери для здоровья сердечно-сосудистой системы ребенка: MySweetHeart Cohort

MySweetHeart Cohort — это обсервационное исследование для оценки влияния гестационного сахарного диабета (ГСД) на сердечно-сосудистое здоровье потомства в раннем возрасте.

Основная цель — оценить влияние ГСД на суррогатные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) при рождении (индекс массы левого желудочка и субклинический атеросклероз). Вторичной целью является оценка влияния ГСД на структуру и функцию сердечно-сосудистой системы во внутриутробном периоде и неонатальные неблагоприятные сердечно-сосудистые факторы риска.

Основная гипотеза состоит в том, что потомство женщин с ГСД имеет больший ИМЛЖ и больший cIMT при рождении (первичные исходы) по сравнению с потомством женщин без ГСД. Кроме того, другие гипотезы заключаются в том, что у потомства женщин с ГСД больше сердечно-сосудистых изменений плода и неблагоприятных неонатальных кардиометаболических факторов риска (вторичные исходы) по сравнению с потомством женщин без ГСД.

My SweetHeart Cohort связана с MySweetHeart Trial, рандомизированным контролируемым исследованием, в котором оценивается влияние многомерного междисциплинарного образа жизни и психосоциальных вмешательств на улучшение кардиометаболического и психического здоровья женщин с ГСД и их потомства. Главными исследователями этого исследования являются профессор Ярдена Пудер и доктор Антье Хорш из университетской больницы Лозанны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
        • Lausanne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включим потомство 100 женщин с ГСД и 100 женщин без ГСД. Они будут набраны на 24-32 неделе беременности, и их потомство будет находиться под наблюдением до рождения. Первичные исходы будут оцениваться вскоре (2-7 дней) после рождения. Вторичные исходы будут оцениваться в течение внутриутробного периода (30-34 недели беременности), при рождении и вскоре (2-4 дня) после рождения. За этими детьми планируется длительное наблюдение.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 18 лет и старше с ГСД или без него на 24–32 неделе беременности, понимающие французский или английский языки.

Критерий исключения:

Женщины, находящиеся на строгом постельном режиме, с ранее существовавшим диабетом или известным тяжелым психическим расстройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Незащищенный
Потомство женщины с ГСД
Другой: ГДМ
Воздействие ГСД во время внутриутробного развития
Не подвергается
Потомство женщины без ГСД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы левого желудочка
Временное ограничение: При рождении
При рождении
Толщина интима-медиа сонных артерий
Временное ограничение: При рождении
При рождении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сердечно-сосудистой системы плода
Временное ограничение: 30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
Индекс массы левого желудочка плода
Временное ограничение: 30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
Объем печени плода
Временное ограничение: 30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
30-34 недели беременности (во время внутриутробного развития)
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: При рождении
При рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-00745-C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена данными должен быть определен

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться