Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gestační diabetes a kardiovaskulární zdraví potomků: kohorta MySweetHeart

1. listopadu 2022 aktualizováno: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

Důsledky mateřského gestačního diabetu na kardiovaskulární zdraví potomků: MySweetHeart Cohort

MySweetHeart Cohort je observační studie k posouzení vlivu gestačního diabetes mellitus (GDM) na kardiovaskulární zdraví potomků v raném věku.

Primárním cílem je posoudit vliv GDM na náhradní markery kardiovaskulárního onemocnění (CVD) při narození (index hmotnosti levé komory a subklinická ateroskleróza). Sekundárním cílem je posoudit vliv GDM na kardiovaskulární strukturu a funkci během fetálního období a neonatální nepříznivé kardiovaskulární rizikové faktory.

Hlavní hypotézou je, že potomci žen s GDM mají při narození větší LVMI a větší cIMT (primární výsledky) ve srovnání s potomky žen bez GDM. Další hypotézy jsou, že potomci žen s GDM mají více fetálních kardiovaskulárních alterací a nepříznivých neonatálních kardio-metabolických rizikových faktorů (sekundární výsledky) ve srovnání s potomky žen bez GDM.

My SweetHeart Cohort je spojena s MySweetHeart Trial, randomizovanou kontrolovanou studií hodnotící účinek multidimenzionálního interdisciplinárního životního stylu a psychosociální intervence na zlepšení kardio-metabolického a duševního zdraví žen s GDM a jejich potomků. Hlavními řešiteli této studie jsou prof. Jardena Puder a Dr. Antje Horsch z Fakultní nemocnice v Lausanne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1005
        • Lausanne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadíme potomky 100 žen s GDM a 100 žen bez GDM. Budou přijati ve 24-32 týdnech březosti a budou sledováni se svými potomky až do narození. Primární výsledky budou měřeny krátce (2-7 dní) po narození. Sekundární výsledky budou měřeny během fetálního období (30-34 týdnů gestace), při porodu a krátce (2-4 dny) po porodu. Plánuje se dlouhodobé sledování těchto dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18 let nebo starší, s GDM nebo bez něj ve 24.–32. týdnu těhotenství a rozumí francouzštině nebo angličtině.

Kritéria vyloučení:

Ženy na přísném odpočinku na lůžku, s již existující cukrovkou nebo známou těžkou duševní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vystaveno
Potomek ženy s GDM
Jiný: GDM
Expozice GDM během života plodu
Nevystaveno
Potomek ženy bez GDM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index hmotnosti levé komory
Časové okno: Při narození
Při narození
Tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: Při narození
Při narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární změny plodu
Časové okno: 30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
Fetální index hmotnosti levé komory
Časové okno: 30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
Objem jater plodu
Časové okno: 30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
30-34 týdnů těhotenství (během života plodu)
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: Při narození
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00745-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Musí být definován plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit