Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca ciążowa i zdrowie układu sercowo-naczyniowego potomstwa: kohorta MySweetHeart

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nicole Sekarski, University of Lausanne Hospitals

Konsekwencje cukrzycy ciążowej matki na zdrowie układu sercowo-naczyniowego potomstwa: kohorta MySweetHeart

MySweetHeart Cohort to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wpływu cukrzycy ciążowej (GDM) na zdrowie układu sercowo-naczyniowego potomstwa we wczesnym okresie życia.

Głównym celem jest ocena wpływu cukrzycy ciążowej na zastępcze markery choroby sercowo-naczyniowej (CVD) po urodzeniu (wskaźnik masy lewej komory i subkliniczna miażdżyca tętnic). Celem drugorzędowym jest ocena wpływu GDM na budowę i czynność układu sercowo-naczyniowego w okresie płodowym oraz na niekorzystne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u noworodka.

Główną hipotezą jest to, że potomstwo kobiet z GDM ma większy LVMI i większy cIMT po urodzeniu (pierwotne wyniki) w porównaniu z potomstwem kobiet bez GDM. Ponadto inne hipotezy są takie, że potomstwo kobiet z GDM ma więcej zmian sercowo-naczyniowych u płodu i niekorzystnych czynników ryzyka sercowo-metabolicznego u noworodków (wtórne wyniki) w porównaniu z potomstwem kobiet bez GDM.

My SweetHeart Cohort jest powiązany z MySweetHeart Trial, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ wielowymiarowego interdyscyplinarnego stylu życia i interwencji psychospołecznych na poprawę zdrowia sercowo-metabolicznego i psychicznego kobiet z GDM i ich potomstwa. Głównymi badaczami tego badania są prof. Jardena Puder i dr Antje Horsch ze Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy potomstwo 100 kobiet z GDM i 100 kobiet bez GDM. Zostaną one zrekrutowane w 24-32 tygodniu ciąży i będą obserwowane wraz z potomstwem aż do narodzin. Główne wyniki zostaną zmierzone wkrótce (2-7 dni) po urodzeniu. Wyniki drugorzędowe będą mierzone w okresie płodowym (30-34 tyg. ciąży), przy urodzeniu i wkrótce (2-4 dni) po urodzeniu. Planowana jest długoterminowa obserwacja tych dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, z GDM lub bez GDM w 24-32 tygodniu ciąży i rozumiejące język francuski lub angielski.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety ściśle leżące w łóżku, z istniejącą wcześniej cukrzycą lub znanymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażony
Potomstwo kobiety z GDM
Inny: GDM
Ekspozycja na GDM w życiu płodowym
Nie narażony
Potomstwo kobiety bez GDM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany sercowo-naczyniowe płodu
Ramy czasowe: 30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
Wskaźnik masy lewej komory płodu
Ramy czasowe: 30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
Objętość wątroby płodu
Ramy czasowe: 30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
30-34 tydzień ciąży (podczas życia płodowego)
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-00745-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych musi być zdefiniowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj