Schwangerschaftsdiabetes und kardiovaskuläre Gesundheit der Nachkommen: MySweetHeart Cohort
Folgen des mütterlichen Schwangerschaftsdiabetes auf die kardiovaskuläre Gesundheit der Nachkommen: MySweetHeart Cohort
MySweetHeart Cohort ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) auf die kardiovaskuläre Gesundheit von Kindern im frühen Lebensalter.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung von GDM auf die Surrogatmarker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei der Geburt (linksventrikulärer Massenindex und subklinische Atherosklerose). Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung von GDM auf die kardiovaskuläre Struktur und Funktion während der fetalen Periode und nachteilige kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Neugeborenen.
Die Haupthypothese ist, dass Nachkommen von Frauen mit GDM einen größeren LVMI und eine größere cIMT bei der Geburt (primäre Endpunkte) im Vergleich zu Nachkommen von Frauen ohne GDM haben. Darüber hinaus lauten andere Hypothesen, dass Nachkommen von Frauen mit GDM im Vergleich zu Nachkommen von Frauen ohne GDM mehr fetale kardiovaskuläre Veränderungen und nachteilige neonatale kardiometabolische Risikofaktoren (sekundäre Ergebnisse) aufweisen.
My SweetHeart Cohort ist mit MySweetHeart Trial verbunden, einer randomisierten kontrollierten Studie, die die Wirkung eines multidimensionalen interdisziplinären Lebensstils und einer psychosozialen Intervention zur Verbesserung der kardiometabolischen und psychischen Gesundheit von Frauen mit GDM und ihren Nachkommen bewertet. Die Hauptforscher dieser Studie sind Prof. Dr. Jardena Puder und Dr. Antje Horsch vom Universitätsspital Lausanne.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Lausanne University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen ab 18 Jahren mit oder ohne GDM in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche, die Französisch oder Englisch verstehen.
Ausschlusskriterien:
Frauen mit strenger Bettruhe, mit vorbestehendem Diabetes oder bekannter schwerer psychischer Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausgesetzt
Nachkommen einer Frau mit GDM
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Exposition gegenüber GDM während des fötalen Lebens
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Nicht ausgesetzt
Nachkommen einer Frau ohne GDM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Massenindex des linken Ventrikels
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Bei der Geburt
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Carotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Bei der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fetale kardiovaskuläre Veränderungen
Zeitfenster: 30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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Fötaler linksventrikulärer Massenindex
Zeitfenster: 30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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Fötales Lebervolumen
Zeitfenster: 30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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30-34 Schwangerschaftswochen (während des fötalen Lebens)
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Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Bei der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Sekarski, Prof, University of Lausanne Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epure AM, Di Bernardo S, Mivelaz Y, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Gestational diabetes mellitus and offspring's carotid intima-media thickness at birth: MySweetHeart Cohort study. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061649. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061649.
- Horsch A, Gilbert L, Lanzi S, Gross J, Kayser B, Vial Y, Simeoni U, Hans D, Berney A, Scholz U, Barakat R, Puder JJ; MySweetHeart Research Group. Improving cardiometabolic and mental health in women with gestational diabetes mellitus and their offspring: study protocol for MySweetHeart Trial, a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Feb 27;8(2):e020462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020462.
- Di Bernardo S, Mivelaz Y, Epure AM, Vial Y, Simeoni U, Bovet P, Estoppey Younes S, Chiolero A, Sekarski N; MySweetHeart Research Group. Assessing the consequences of gestational diabetes mellitus on offspring's cardiovascular health: MySweetHeart Cohort study protocol, Switzerland. BMJ Open. 2017 Nov 14;7(11):e016972. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016972.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-00745-C
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