肺 HTN における推定右房圧と BNP の相関 (CRAB-PH) (CRAB-PH)

参加を選択した肺高血圧症患者：

書面によるインフォームドコンセントは、研究のために取得されます。 患者は、研究関連の手順に参加する前に、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

• すべての包含および除外基準が見直されます。
• 人口統計の履歴が記録されます。
• バイタルサインが行われます。
• 薬歴がとられます。
• 喫煙履歴が記録されます。
• BNPレベルは、PH訪問時の通常のケアの一部として測定されます。
• 来院時に超音波検査を行います。
• 超音波測定:

下大静脈測定

• 仰臥位で肋骨下ビューで実行されます。
• 画像はビデオ形式でキャプチャされます。
• 右心房の接合部から 1 ～ 2 cm の最大 IVC 直径と、肝静脈の接合部のすぐ近位にある呼気終末の IVC。 RAP の推定値を与える IVC コラプシビリティ インデックス。
• 測定値に基づいて、> 50% または < 50% の吸気虚脱が確認されます。

頸静脈測定

• 患者は45°の位置に配置されます
• 右頸静脈の縦方向の画像が取得されます。
• 頸静脈の先細りの位置を測定し、胸骨角からの距離を超音波測定頸静脈圧 (JVP) として記録します。

臨床的悪化の転帰

• 1 年目の各訪問時、および 2 ～ 3 年目は 6 か月ごとに、臨床的悪化イベントが記録されます。 これらのイベントは次のように定義されています。

• 死
• PH関連の入院
• 肺移植
• 心房中隔切開術
• 機能クラスの悪化と治療のステップアップ

勉強のタイミング

• 1年間の患者の登録。 その後、これ以上の患者は登録されません。 登録された患者は、1年目の終了後に定期的な診療所での追加の研究関連検査なしで臨床的に追跡されます。
• 登録されたすべての患者は、1年間の各診療所訪問時にIVCおよび頸静脈の超音波検査を受けます。
• 臨床的悪化エンドポイントとBNPレベルを満たすことに関するデータ収集は、研究の2年目と3年目の定期的なクリニック訪問で収集されます。
• 患者が診療所でフォローアップできなくなった場合（1年目を含む）、電話対応、社会保障データベースのレビュー、またはカルテのレビューを6か月間隔で実行して、バイタルステータスを判断し、臨床的悪化エンドポイントを満たしているかどうかを確認します。
• 研究は、最終患者が 3 年間の追跡調査を完了した後に終了します。