慢性自然蕁麻疹に対する高用量ビタミンD補給
2016年8月16日 更新者:Keramatallah Jahanshahi、Shiraz University of Medical Sciences
慢性自然蕁麻疹の治療における高用量ビタミンD補給
慢性特発性蕁麻疹は、断続的または毎日の蕁麻疹を特徴とする炎症性疾患です。
この病気は6週間以上続きます。
いくつかの最近の研究は、免疫系の調節と慢性蕁麻疹の病因におけるビタミン D の役割を示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Shiraz University of Medical Sciences
-
コンタクト:
- Keramatallah Jahanshahi, MD
- 電話番号:+989177416523
- メール:kjahanshahi91@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 蕁麻疹または血管性浮腫が毎日、または週に 3 日以上、少なくとも 6 週間続く
除外基準:
- 物理的蕁麻疹後天性または遺伝性血管性浮腫 カルシウムレベル > 10.3 mg/dl 糸球体濾過率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ビタミンD3(低用量)
毎日 600 単位のビタミン D + セチリジン 10mg を 1 日 2 回
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毎日 600 でビタミン D を統合
他の名前:
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実験的:ビタミンD3(高用量)
Daily 4000 unites ビタミン D + セチリジン 10mg を 1 日 2 回
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毎日 4000 でビタミン D を統合
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間後の蕁麻疹症状重症度アンケート
時間枠:1週間
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蕁麻疹の症状 0~93の重症度
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間後の蕁麻疹症状重症度アンケート
時間枠:6週間
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蕁麻疹の症状 0~93の重症度
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6週間
|
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12週後の蕁麻疹症状重症度アンケート
時間枠:12週間
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蕁麻疹の症状 0~93の重症度
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Keramatallah Jahanshahi, MD、Shiraz University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 93-01-01-8312
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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