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Integrazione di vitamina D ad alte dosi nell'orticaria spontanea cronica

16 agosto 2016 aggiornato da: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Integrazione di vitamina D ad alte dosi nel trattamento dell'orticaria cronica spontanea

L'orticaria spontanea cronica è una malattia infiammatoria caratterizzata da orticaria intermittente o quotidiana. Questa malattia dura per più di 6 settimane. Diversi studi recenti hanno suggerito un ruolo della vitamina D nella modulazione del sistema immunitario e nella patogenesi dell'orticaria cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uriticaria o angioedema ogni giorno o più di 3 giorni a settimana per almeno 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Orticaria fisica acquisita o angioedema ereditario Livello di calcio > 10,3 mg/dl Velocità di filtrazione glomerulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitamina D3 (bassa dose)
Ogni giorno 600 unità di vitamina D + cetirizina 10 mg due volte al giorno
Droga: Vitamina D3 (bassa dose)
Daily 600 unisce la vitamina D
Altri nomi:
  • colecalciferolo
Sperimentale: Vitamina D3 (dose elevata)
Daily 4000 unisce vitamina D + cetirizina 10 mg due volte al giorno
Droga: Vitamina D3 (dose elevata)
Daily 4000 unisce la vitamina D
Altri nomi:
  • colecalciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla gravità dei sintomi dell'orticaria dopo 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Gravità dei sintomi dell'orticaria compresa tra 0 e 93
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla gravità dei sintomi dell'orticaria dopo 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Gravità dei sintomi dell'orticaria compresa tra 0 e 93
6 settimane
Questionario sulla gravità dei sintomi dell'orticaria dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Gravità dei sintomi dell'orticaria compresa tra 0 e 93
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Keramatallah Jahanshahi, MD, shiraz University of medical sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93-01-01-8312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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