Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose vitamin D-tilskudd ved kronisk spontan urtikaria

16. august 2016 oppdatert av: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Høydose vitamin D-tilskudd i behandling av kronisk spontan urticaria

Kronisk spontan urticaria er en inflammatorisk sykdom som karakteriseres med periodisk eller daglig urticaria. Denne sykdommen varer i mer enn 6 uker. Flere nyere studier har antydet en rolle for vitamin D i modulering av immunsystemet og patogenesen av kronisk urticaria.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uriticaria eller angioødem daglig eller mer enn 3 dager i uken i minst 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk urticaria ervervet eller arvelig angioødem Kalsiumnivå > 10,3 mg/dl Glomerulær filtrasjonshastighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3 (lav dose)
Daglig 600 enheter vitamin D + Cetirizin 10 mg to ganger daglig
Legemiddel: Vitamin D3 (lav dose)
Daglig 600 forener vitamin D
Andre navn:
  • kolekalsiferol
Eksperimentell: Vitamin D3 (høy dose)
Daily 4000 forener vitamin D + Cetirizine 10mg to ganger daglig
Legemiddel: Vitamin D3 (høy dose)
Daglig 4000 forener vitamin D
Andre navn:
  • kolekalsiferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for alvorlighetsgrad av urticariasymptomer etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Urticaria Symptom Alvorlighet fra 0 til 93
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for alvorlighetsgrad av urtikaria etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Urticaria Symptom Alvorlighet fra 0 til 93
6 uker
Spørreskjema for alvorlighetsgrad av urticariasymptomer etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Urticaria Symptom Alvorlighet fra 0 til 93
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93-01-01-8312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere