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Supplémentation en vitamine D à haute dose dans l'urticaire spontanée chronique

16 août 2016 mis à jour par: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Supplémentation en vitamine D à haute dose dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée

L'urticaire chronique spontanée est une maladie inflammatoire qui se caractérise par une urticaire intermittente ou quotidienne. Cette maladie dure plus de 6 semaines. Plusieurs études récentes ont suggéré un rôle de la vitamine D dans la modulation du système immunitaire et la pathogenèse de l'urticaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Uriticaire ou œdème de Quincke tous les jours ou plus de 3 jours par semaine pendant au moins 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Urticaire physique Angiœdème acquis ou héréditaire Taux de calcium > 10,3 mg/dl Taux de filtration glomérulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine D3 (Faible dose)
600 unités quotidiennes de vitamine D + cétirizine 10 mg deux fois par jour
Médicament: Vitamine D3 (Faible dose)
600 unités quotidiennes de vitamine D
Autres noms:
  • cholécalciférol
Expérimental: Vitamine D3 (forte dose)
Daily 4000 unit vitamine D + cétirizine 10 mg deux fois par jour
Médicament: Vitamine D3 (forte dose)
Daily 4000 unités de vitamine D
Autres noms:
  • cholécalciférol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la gravité des symptômes de l'urticaire après 1 semaine
Délai: 1 semaines
Gravité des symptômes d'urticaire allant de 0 à 93
1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la gravité des symptômes de l'urticaire après 6 semaines
Délai: 6 semaines
Gravité des symptômes d'urticaire allant de 0 à 93
6 semaines
Questionnaire sur la gravité des symptômes de l'urticaire après 12 semaines
Délai: 12 semaines
Gravité des symptômes d'urticaire allant de 0 à 93
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 93-01-01-8312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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