Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием высоких доз витамина D при хронической спонтанной крапивнице

16 августа 2016 г. обновлено: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Прием высоких доз витамина D при лечении хронической спонтанной крапивницы

Хроническая спонтанная крапивница представляет собой воспалительное заболевание, для которого характерна интермиттирующая или ежедневная крапивница. Это заболевание длится более 6 недель. Несколько недавних исследований показали роль витамина D в модуляции иммунной системы и патогенезе хронической крапивницы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keramatallah Jahanshahi, MD
  • Номер телефона: +989177416523
  • Электронная почта: kjahanshahi91@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Крапивница или ангионевротический отек ежедневно или более 3 дней в неделю в течение не менее 6 недель

Критерий исключения:

  • Приобретенная физическая крапивница или наследственный ангионевротический отек Уровень кальция > 10,3 мг/дл Скорость клубочковой фильтрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витамин D3 (низкая доза)
Ежедневно 600 ЕД витамина D + Цетиризин 10 мг 2 раза в день
Ежедневно 600 единиц витамина D
Другие имена:
  • холекальциферол
Экспериментальный: Витамин D3 (высокая доза)
Ежедневно 4000 ЕД витамина D + Цетиризин 10мг два раза в день
Ежедневно 4000 единиц витамина D
Другие имена:
  • холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета тяжести симптомов крапивницы через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Симптом крапивницы Тяжесть от 0 до 93
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тяжести симптомов крапивницы через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Симптом крапивницы Тяжесть от 0 до 93
6 недель
Опросник тяжести симптомов крапивницы через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Симптом крапивницы Тяжесть от 0 до 93
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keramatallah Jahanshahi, MD, shiraz University of medical sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D3 (низкая доза)

Подписаться