Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge dosis vitamine D-suppletie bij chronische spontane urticaria

16 augustus 2016 bijgewerkt door: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Hoge dosis vitamine D-suppletie bij de behandeling van chronische spontane urticaria

Chronische spontane urticaria is een ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door intermitterende of dagelijkse urticaria. Deze ziekte duurt meer dan 6 weken. Verschillende recente onderzoeken hebben een rol gesuggereerd voor vitamine D bij de modulatie van het immuunsysteem en de pathogenese van chronische urticaria.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uriticaria of angio-oedeem dagelijks of meer dan 3 dagen per week gedurende ten minste 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Verworven fysieke urticaria of erfelijk angio-oedeem Calciumgehalte > 10,3 mg/dl Glomerulaire filtratiesnelheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamine D3 (lage dosis)
Dagelijks 600 eenheden vitamine D + Cetirizine 10 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Vitamine D3 (lage dosis)
Dagelijks 600 verenigt vitamine D
Andere namen:
  • cholecalciferol
Experimenteel: Vitamine D3 (Hoge dosis)
Dagelijks 4000 verenigt vitamine D + Cetirizine 10 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Vitamine D3 (Hoge dosis)
Dagelijks 4000 verenigt vitamine D
Andere namen:
  • cholecalciferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de ernst van de symptomen van urticaria na 1 week
Tijdsspanne: 1 weken
Urticaria Symptoom Ernst variërend van 0 tot 93
1 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urticaria symptoom ernst vragenlijst na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Urticaria Symptoom Ernst variërend van 0 tot 93
6 weken
Vragenlijst over de ernst van de symptomen van urticaria na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Urticaria Symptoom Ernst variërend van 0 tot 93
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 93-01-01-8312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren