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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02873364
만성자발성두드러기에서 고용량 비타민D 보충
2016년 8월 16일 업데이트: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences
만성 자발성 두드러기 치료를 위한 고용량 비타민 D 보충
만성자발성두드러기는 간헐적 또는 매일 발생하는 두드러기를 특징으로 하는 염증성 질환이다.
이 질병은 6주 이상 지속됩니다.
최근의 여러 연구에서는 면역 체계 조절 및 만성 두드러기의 병인에서 비타민 D의 역할을 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- shiraz University of medical sciences
-
연락하다:
- Keramatallah Jahanshahi, MD
- 전화번호: +989177416523
- 이메일: kjahanshahi91@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6주 이상 매일 또는 일주일에 3일 이상 두드러기 또는 혈관 부종
제외 기준:
- 물리적 두드러기 후천성 또는 유전성 혈관부종 칼슘 수치 > 10.3 mg/dl 사구체 여과율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D3(저용량)
비타민 D 1일 600단위 + 세티리진 10mg 1일 2회
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매일 600 단위 비타민 D
다른 이름들:
|
실험적: 비타민 D3(고용량)
1일 4000유닛 비타민 D + 세티리진 10mg 1일 2회
|
매일 4000 단위 비타민 D
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1주일 후 두드러기 증상 중증도 설문지
기간: 1주
|
0에서 93까지의 두드러기 증상 심각도
|
1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6주 후 두드러기 증상 중증도 설문지
기간: 6주
|
0에서 93까지의 두드러기 증상 심각도
|
6주
|
12주 후 두드러기 증상 중증도 설문지
기간: 12주
|
0에서 93까지의 두드러기 증상 심각도
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keramatallah Jahanshahi, MD, shiraz University of medical sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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비타민 D3(저용량)에 대한 임상 시험
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