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Hochdosierte Vitamin-D-Supplementierung bei chronischer spontaner Urtikaria

16. August 2016 aktualisiert von: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Hochdosierte Vitamin-D-Supplementierung bei der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria

Chronische spontane Urtikaria ist eine entzündliche Erkrankung, die durch intermittierende oder tägliche Urtikaria gekennzeichnet ist. Diese Krankheit dauert länger als 6 Wochen. Mehrere neuere Studien haben eine Rolle von Vitamin D bei der Modulation des Immunsystems und der Pathogenese der chronischen Urtikaria nahegelegt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urikaria oder Angioödem täglich oder an mehr als 3 Tagen pro Woche für mindestens 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Erworbene physikalische Urtikaria oder hereditäres Angioödem Kalziumspiegel > 10,3 mg/dl Glomeruläre Filtrationsrate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin D3 (Niedrig dosiert)
Täglich 600 Einheiten Vitamin D + Cetirizin 10 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Vitamin D3 (Niedrig dosiert)
Täglich 600 Einheiten Vitamin D
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Experimental: Vitamin D3 (Hochdosiert)
Täglich 4000 Einheiten Vitamin D + Cetirizin 10 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Vitamin D3 (Hochdosiert)
Täglich 4000 Einheiten Vitamin D
Andere Namen:
  • Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Schweregrad der Urtikaria-Symptome nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 wochen
Schweregrad des Urtikaria-Symptoms von 0 bis 93
1 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Schweregrad der Urtikaria-Symptome nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Schweregrad des Urtikaria-Symptoms von 0 bis 93
6 Wochen
Fragebogen zum Schweregrad der Urtikaria-Symptome nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Schweregrad des Urtikaria-Symptoms von 0 bis 93
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93-01-01-8312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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