Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Altas dosis de suplementos de vitamina D en la urticaria crónica espontánea

16 de agosto de 2016 actualizado por: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Altas dosis de suplementos de vitamina D en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea

La urticaria crónica espontánea es una enfermedad inflamatoria que se caracteriza por urticaria intermitente o diaria. Esta enfermedad dura más de 6 semanas. Varios estudios recientes han sugerido un papel para la vitamina D en la modulación del sistema inmunológico y la patogénesis de la urticaria crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uriticaria o angioedema diariamente o más de 3 días a la semana durante al menos 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • Urticaria física angioedema adquirido o hereditario Nivel de calcio > 10,3 mg/dl Tasa de filtración glomerular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vitamina D3 (Dosis baja)
600 unidades diarias de vitamina D + Cetirizina 10 mg dos veces al día
Droga: Vitamina D3 (Dosis baja)
Daily 600 une vitamina D
Otros nombres:
  • colecalciferol
Experimental: Vitamina D3 (dosis alta)
Daily 4000 une vitamina D + Cetirizina 10 mg dos veces al día
Droga: Vitamina D3 (dosis alta)
Daily 4000 une vitamina D
Otros nombres:
  • colecalciferol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de gravedad de los síntomas de urticaria después de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
Severidad de los síntomas de urticaria que va de 0 a 93
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de gravedad de los síntomas de urticaria después de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Severidad de los síntomas de urticaria que va de 0 a 93
6 semanas
Cuestionario de gravedad de los síntomas de urticaria después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Severidad de los síntomas de urticaria que va de 0 a 93
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 93-01-01-8312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir