Suplementace vysokými dávkami vitaminu D u chronické spontánní kopřivky
16. srpna 2016 aktualizováno: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences
Suplementace vysokými dávkami vitaminu D v léčbě chronické spontánní kopřivky
Chronická spontánní kopřivka je zánětlivé onemocnění, které se vyznačuje intermitentní nebo denní kopřivkou.
Toto onemocnění trvá déle než 6 týdnů.
Několik nedávných studií navrhlo roli vitaminu D v modulaci imunitního systému a patogenezi chronické kopřivky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Shiraz University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Keramatallah Jahanshahi, MD
- Telefonní číslo: +989177416523
- E-mail: kjahanshahi91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uritikarie nebo angioedém denně nebo více než 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Fyzická kopřivka získaná nebo dědičný angioedém Hladina vápníku > 10,3 mg/dl Rychlost glomerulární filtrace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vitamín D3 (nízká dávka)
Denně 600 jednotek vitaminu D + Cetirizin 10 mg dvakrát denně
|
Denně 600 jednotek vitaminu D
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vitamín D3 (vysoká dávka)
Denně 4000 jednotek vitaminu D + Cetirizin 10 mg dvakrát denně
|
Denně 4000 jednotek vitamínu D
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník závažnosti příznaků kopřivky po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
|
Příznaky kopřivky Závažnost od 0 do 93
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník závažnosti příznaků kopřivky po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Příznaky kopřivky Závažnost od 0 do 93
|
6 týdnů
|
|
Dotazník závažnosti příznaků kopřivky po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Příznaky kopřivky Závažnost od 0 do 93
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 93-01-01-8312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .