Suplementação com altas doses de vitamina D na urticária crônica espontânea
16 de agosto de 2016 atualizado por: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences
Suplementação com altas doses de vitamina D no tratamento da urticária crônica espontânea
A urticária crônica espontânea é uma doença inflamatória caracterizada por urticária intermitente ou diária.
Esta doença dura mais de 6 semanas.
Vários estudos recentes sugeriram um papel para a vitamina D na modulação do sistema imunológico e na patogênese da urticária crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Shiraz University of Medical Sciences
-
Contato:
- Keramatallah Jahanshahi, MD
- Número de telefone: +989177416523
- E-mail: kjahanshahi91@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Urticária ou angioedema diariamente ou mais de 3 dias por semana por pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Urticária física adquirida ou angioedema hereditário Nível de cálcio > 10,3 mg/dl Taxa de filtração glomerular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vitamina D3 (dose baixa)
Diariamente 600 unidades de vitamina D + Cetirizina 10mg duas vezes ao dia
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Diariamente 600 unidades de vitamina D
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vitamina D3 (alta dose)
Diariamente 4000 une vitamina D + Cetirizina 10mg duas vezes ao dia
|
Daily 4000 une vitamina D
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de gravidade dos sintomas de urticária após 1 semana
Prazo: 1 semana
|
Gravidade do sintoma de urticária variando de 0 a 93
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de gravidade dos sintomas de urticária após 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
Gravidade do sintoma de urticária variando de 0 a 93
|
6 semanas
|
|
Questionário de gravidade dos sintomas de urticária após 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Gravidade do sintoma de urticária variando de 0 a 93
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Urticária
- Urticária Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- 93-01-01-8312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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