Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen D-vitamiinilisä kroonisessa spontaanissa urtikariassa

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Suuriannoksinen D-vitamiinilisä kroonisen spontaanin nokkosihottuman hoidossa

Krooninen spontaani urtikaria on tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista ajoittainen tai päivittäinen urtikaria. Nämä sairaudet kestävät yli 6 viikkoa. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet D-vitamiinin roolia immuunijärjestelmän moduloinnissa ja kroonisen nokkosihottuman patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uritikaria tai angioödeema päivittäin tai yli 3 päivää viikossa vähintään 6 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen urtikaria hankittu tai perinnöllinen angioödeema Kalsiumtaso > 10,3 mg/dl Glomerulaarinen suodatusnopeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3-vitamiini (pieni annos)
Päivittäin 600 yksikköä D-vitamiinia + setiritsiiniä 10 mg kahdesti päivässä
Päivittäinen 600 yhdistää D-vitamiinia
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Kokeellinen: D3-vitamiini (suuri annos)
Daily 4000 yhdistää D-vitamiinia + setiritsiiniä 10 mg kahdesti päivässä
Päivittäinen 4000 yhdistää D-vitamiinia
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urtikaria-oireiden vakavuuskysely 1 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Urtikaria-oireiden vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 93
1 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urtikaria-oireiden vakavuuskysely 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Urtikaria-oireiden vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 93
6 viikkoa
Urtikaria-oireiden vakavuuskysely 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Urtikaria-oireiden vaikeusaste vaihtelee välillä 0 - 93
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keramatallah Jahanshahi, MD, shiraz University of medical sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (pieni annos)

3
Tilaa