Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis D-vitamintilskud ved kronisk spontan nældefeber

16. august 2016 opdateret af: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Højdosis D-vitamintilskud til behandling af kronisk spontan nældefeber

Kronisk spontan nældefeber er en inflammatorisk sygdom, som er karakteriseret med intermitterende eller daglig nældefeber. Denne sygdom varer i mere end 6 uger. Adskillige nylige undersøgelser har foreslået en rolle for D-vitamin i modulering af immunsystemet og patogenesen af ​​kronisk nældefeber.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uriticaria eller angioødem dagligt eller mere end 3 dage om ugen i mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk urticaria erhvervet eller arveligt angioødem Calciumniveau > 10,3 mg/dl Glomerulær filtrationshastighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3 (lav dosis)
Dagligt 600 enheder D-vitamin + Cetirizin 10 mg to gange dagligt
Medicin: Vitamin D3 (lav dosis)
Daily 600 forener D-vitamin
Andre navne:
  • cholecalciferol
Eksperimentel: Vitamin D3 (høj dosis)
Daily 4000 forener D-vitamin + Cetirizin 10mg to gange dagligt
Medicin: Vitamin D3 (høj dosis)
Daily 4000 forener D-vitamin
Andre navne:
  • cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for nældefebersymptomer efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge
Nældefeber Symptomer Sværhedsgrad fra 0 til 93
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om sværhedsgrad af nældefeber efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Nældefeber Symptomer Sværhedsgrad fra 0 til 93
6 uger
Spørgeskema om sværhedsgrad af nældefeber efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Nældefeber Symptomer Sværhedsgrad fra 0 til 93
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93-01-01-8312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner