Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja wysokimi dawkami witaminy D w przewlekłej pokrzywce samoistnej

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Keramatallah Jahanshahi, Shiraz University of Medical Sciences

Suplementacja wysokimi dawkami witaminy D w leczeniu przewlekłej pokrzywki samoistnej

Przewlekła pokrzywka spontaniczna jest chorobą zapalną, która charakteryzuje się okresową lub codzienną pokrzywką. Ta choroba trwa dłużej niż 6 tygodni. Kilka ostatnich badań sugerowało rolę witaminy D w modulacji układu odpornościowego i patogenezie przewlekłej pokrzywki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy codziennie lub częściej niż 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczna pokrzywka nabyta lub dziedziczna obrzęk naczynioruchowy Stężenie wapnia > 10,3 mg/dl Współczynnik przesączania kłębuszkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witamina D3 (Niska dawka)
Dziennie 600 jednostek witaminy D + Cetyryzyna 10 mg dwa razy dziennie
Lek: Witamina D3 (Niska dawka)
Dzienne 600 jednoczy witaminę D
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Eksperymentalny: Witamina D3 (wysoka dawka)
Daily 4000 łączy w sobie witaminę D + 10 mg cetyryzyny dwa razy dziennie
Lek: Witamina D3 (wysoka dawka)
Dzienne 4000 jednoczy witaminę D
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nasilenia objawów pokrzywki po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pokrzywka Nasilenie objawów od 0 do 93
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nasilenia objawów pokrzywki po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pokrzywka Nasilenie objawów od 0 do 93
6 tygodni
Kwestionariusz nasilenia objawów pokrzywki po 12 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pokrzywka Nasilenie objawów od 0 do 93
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Keramatallah Jahanshahi, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93-01-01-8312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj