特発性肺線維症における炎症誘発性細胞の標的化：ヒト試験 (IPF)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名した時点で50歳以上の男性。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で50歳以上の閉経後の女性。 注: 閉経後は、自己申告によって決定された 12 か月の自発的な無月経として定義されます。
3. IPFの臨床診断および特徴的な胸部HRCTスキャン（肺放射線科医のパネルによって決定）または通常の間質性肺炎（UIP）を示す生検。
4. ボディマス指数 (BMI) が 19 ～ 39.9 kg/m2 (両端を含む) の範囲内である。ここで、BMI = (体重 kg) / (身長メートル)2 。
5. 運動プログラムに参加する被験者は、研究期間中、現在の活動レベルを維持する意思がある必要があります。
6. -過去3か月間、ニンテダニブ（オフェブ）またはピルフェニドン（エスブリエット）による安定した治療を受けている患者。まだ処方されていないか、患者によって使用されていません。
7. 署名されたインフォームドコンセントを与える。
8. 今後 6 週間の旅行の予定はありません。

除外基準:

1. 過去 1 年間に 2 回以上の中等度/重度の IPF 増悪 増悪は、次の主要な症状の 2 つ以上の悪化として定義されます: 呼吸困難、喀痰量、喀痰の化膿、またはいずれか 1 つの主要な症状の悪化と、以下の追加の少なくとも 1 つ症状: のどの痛み、風邪 (鼻水および/または鼻づまり)、原因不明の 37.5 °C を超える発熱、せきの増加、喘鳴の増加。

   中程度の悪化は、抗生物質および/または経口ステロイドの新しい処方に関連するイベントとして定義されます。 重度の悪化は、入院または緊急治療室の訪問に関連するイベントとして定義されます。

2. -過去4週間以内の中等度/重度のIPF増悪。
3. 肺移植の歴史。
4. QTc延長を引き起こすことが知られている抗不整脈薬の使用。
5. -心エコー検査または心臓カテーテル法によって確認された肺高血圧症または肺性心。
6. -心筋梗塞、狭心症、心臓病因による入院、脳卒中または過去6か月間の一過性脳虚血発作。
7. 慢性心不全。
8. -神経学的、筋骨格的、またはその他の状態で、研究担当医の意見では、被験者が研究を完了する能力が制限されています 物理的評価。
9. コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 8% および空腹時血糖 > 200 mg/dL または現在のインスリン使用)。

10. 以下の重要な臨床検査で指定された範囲外の値を持つ被験者は、研究から除外する必要があります。

    腎機能：糸球体濾過率（GFR）<30（mL/分/1.73） m2) スタディ リファレンス マニュアル (SRM) に記載されている数式を使用します。 注: 透析を受けている被験者は、この研究から除外されます。

    ALT >2xULN およびビリルビン >1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが <35% の場合、分離ビリルビン >1.5xULN は許容されます)。

11. -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
12. -単一のECGに基づくバンドルブランチブロックを持つ被験者のQTcBまたはQTcF> 450ミリ秒またはQTc> 480ミリ秒。
13. -少なくとも2年間完全寛解していない悪性腫瘍の病歴を持つ被験者 または非黒色腫皮膚癌の場合は1年。
14. -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究に参加する前の次の期間内に治験薬を受け取っています：30日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の期間の2倍（いずれか長い方） ）。
15. -無作為化前の5年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
16. クマジンまたはその他の抗血小板薬または抗凝固薬の使用。 アスピリンの使用は許可されています。
17. キノロン系抗生物質の現在の使用。
18. 低CBC。
19. 認知障害 (MoCA スコア 21 未満)
20. -その他の医学的または行動的要因 研究責任者の判断で、研究への参加または介入に従う能力を妨げる可能性があります