Cibler les cellules pro-inflammatoires dans la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai sur l'homme (IPF)

Critère d'intégration:

1. Hommes âgés de 50 ans et plus, au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Femmes post-ménopausées âgées de 50 ans et plus, au moment de la signature du consentement éclairé. Remarque : La post-ménopause est définie comme 12 mois d'aménorrhée spontanée déterminée par auto-évaluation.
3. Un diagnostic clinique de FPI et une tomodensitométrie thoracique caractéristique (déterminée par un panel de radiologues pulmonaires) OU une biopsie montrant une pneumonie interstitielle (PUI) habituelle.
4. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 39,9 kg/m2 (inclus), où IMC = (poids en kg) / (taille en mètres)2 .
5. Les sujets participant à un programme d'exercice doivent être disposés à maintenir leur niveau d'activité actuel pendant toute la durée de la période d'étude.
6. Patients sous traitement stable par le nintedanib (Ofev) ou la pirfénidone (Esbriet) au cours des 3 derniers mois pas encore été prescrit ou utilisé par le patient.
7. Donner un consentement éclairé signé.
8. Pas de plans de voyage au cours des 6 prochaines semaines.

Critère d'exclusion:

1. Plus de deux exacerbations modérées/sévères de la FPI au cours de l'année écoulée L'exacerbation est définie comme l'aggravation d'au moins deux des principaux symptômes suivants : dyspnée, volume d'expectorations, purulence des expectorations OU aggravation d'un symptôme majeur avec au moins l'un des symptômes supplémentaires suivants symptômes : mal de gorge, rhume (écoulement nasal et/ou congestion nasale), fièvre > 37,5 °C sans cause expliquée, augmentation de la toux, augmentation de la respiration sifflante.

   Une exacerbation modérée est définie comme un événement associé à une nouvelle prescription d'antibiotiques et/ou de stéroïdes oraux. Une exacerbation sévère est définie comme un événement associé à une hospitalisation ou à une visite aux urgences.

2. Toute exacerbation modérée/sévère de la FPI au cours des 4 dernières semaines.
3. Histoire d'une greffe de poumon.
4. Utilisation de médicaments anti-arythmiques connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc.
5. Hypertension pulmonaire ou cœur pulmonaire confirmé par échocardiographie ou cathétérisme cardiaque.
6. Infarctus du myocarde, angine de poitrine, hospitalisation pour étiologie cardiaque, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
7. Insuffisance cardiaque chronique.
8. Affection neurologique, musculo-squelettique ou autre qui, de l'avis du médecin de l'étude, limite la capacité du sujet à effectuer les évaluations physiques de l'étude.
9. Diabète non contrôlé (HbA1c > 8 % et glycémie à jeun > 200 mg/dL ou utilisation actuelle d'insuline).

10. Les sujets dont les valeurs se situent en dehors des plages spécifiées pour les principaux tests de laboratoire clinique suivants doivent être exclus de l'étude :

    Fonction rénale : débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 (mL/min/1,73 m2) en utilisant les formules fournies dans le Study Reference Manual (SRM). Remarque : Les sujets sous dialyse sont exclus de cette étude.

    ALT > 2 x LSN et bilirubine > 1,5 x LSN (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %).

11. Antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques).
12. QTcB ou QTcF > 450 msec ou QTc > 480 msec chez les sujets avec bloc de branche sur la base d'un seul ECG.
13. - Sujets ayant des antécédents de malignité qui n'est pas en rémission complète depuis au moins 2 ans ou 1 an pour le carcinome cutané non mélanome.
14. Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période de temps suivante avant la participation à l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon la plus longue ).
15. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 5 ans précédant la randomisation.
16. Utilisation de Coumadin ou d'autres médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants. L'utilisation de l'aspirine est autorisée.
17. Utilisation actuelle des antibiotiques quinolones.
18. Faible CBC.
19. Déficience cognitive (score MoCA inférieur à 21)
20. Autres facteurs médicaux ou comportementaux qui, de l'avis de l'investigateur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre l'intervention