睡眠呼吸障害のある中年男性の老化の加速。 (SAOS)
2016年8月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）は、関連する他の危険因子に関係なく、老化の促進につながる可能性があります。
加齢に関連した閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の研究は、関連する危険因子（糖尿病、高血圧、脂質異常症、肥満）が老化を促進するため困難です。
研究者らは、関連する病理のないOSAS患者のグループを、年齢、性別、喫煙、肥満指数（BMI）が一致する被験者と比較することを提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- Henri Mondor Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準
忍耐強い：
- 20歳から65歳までの男性
- クレテイユのアンリ・モンドール病院、睡眠検査室の機能探査部門で睡眠ポリグラフィー検査を受けている
- AHI > 5/h の場合
健康なボランティア:
- 20歳から65歳までの男性
- AHI ≤ 5/h の場合
除外基準
すべての科目:
- 既知の心血管リスク：高血圧治療、糖尿病治療、脂質異常症治療、
- 関連する既知の心血管疾患（心不全、リズム障害など）
- 既知の呼吸器疾患
- 既知の腫瘍性病理、既知の慢性炎症性疾患
- 精神病理学の治療
- 投薬
- フランスの社会医療制度に加入していない
- 主な保護対象者
- 私的自由人
- 緊急事態に陥った人々
- 患者が研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：重度のOSA
重度のOSA（AHI > 30）の患者
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採血、骨密度測定、および呼吸機能検査は、3 つの部門のプロトコルの具体的な介入です。
睡眠ポリグラフィーは腕の「健康なボランティア」に特化した介入です
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他の：中程度のOSA
中等度のOSA（5 < AHI ≤ 30）の患者
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採血、骨密度測定、および呼吸機能検査は、3 つの部門のプロトコルの具体的な介入です。
睡眠ポリグラフィーは腕の「健康なボランティア」に特化した介入です
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他の：健康ボランティア
健康なボランティア (AHI ≤ 5)
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採血、骨密度測定、および呼吸機能検査は、3 つの部門のプロトコルの具体的な介入です。
睡眠ポリグラフィーは腕の「健康なボランティア」に特化した介入です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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循環白血球のテロメア長
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頸動脈-大腿部の脈波伝播速度
時間枠：4週間
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4週間
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骨密度
時間枠：4週間
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4週間
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生物学的パラメータと神経心理学的評価との相関
時間枠：4週間
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4週間
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酸化ストレスのマーカー: マロンジアルデヒド、ヘムオキシゲナーゼ-1
時間枠：4週間
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4週間
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炎症マーカー: hs-CRP、IL-6、IL-8、MCP-1
時間枠：4週間
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4週間
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成長ホルモン軸のマーカー (GH、IGF-1、IGFBP)
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Boyer, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。