Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное старение у мужчин среднего возраста с нарушениями дыхания во сне. (SAOS)

18 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), независимо от любого другого связанного с ним фактора риска, может привести к ускоренному старению. Изучение старческого синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) затруднено из-за сопутствующих факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия, ожирение), способствующих самому старению. Исследователи предлагают сравнить группу пациентов с СОАС без какой-либо сопутствующей патологии с субъектами, сопоставимыми по возрасту, полу, курению и индексу массы тела (ИМТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

Пациент:

  • Мужчины в возрасте от 20 до 65 лет
  • Полисомнография в отделении функциональных исследований, лаборатория сна, больница Анри Мондор, Кретей
  • При ИАГ > 5/ч

Здоровые добровольцы:

  • Мужчины в возрасте от 20 до 65 лет
  • При ИАГ ≤ 5/ч

Критерий исключения

Все предметы:

  • Известный сердечно-сосудистый риск: лечение гипертонии, лечение диабета, лечение дислипидемии,
  • Известные сердечно-сосудистые заболевания, связанные (сердечная недостаточность, нарушение ритма ...)
  • Известные респираторные заболевания
  • Известная неопластическая патология, известное хроническое воспалительное заболевание
  • Психиатрическая патология лечится
  • Медикамент
  • Не входит во французскую систему социального здравоохранения.
  • Главное охраняемое лицо
  • Частное лицо свободы
  • Люди в чрезвычайной ситуации
  • Пациент отказывается от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тяжелый ОАС
Пациенты с тяжелым ОАС (ИАГ > 30)
Другой: Полисомнография, сбор крови, костная денситометрия и функциональные дыхательные исследования
Сбор крови, денситометрия костей и функциональное респираторное исследование являются особыми вмешательствами протокола для 3 групп. Полисомнография – это специальное вмешательство для «здоровых добровольцев».
Другой: Умеренный ОАС
Пациенты с ОАС средней степени тяжести (5 < AHI ≤ 30)
Другой: Полисомнография, сбор крови, костная денситометрия и функциональные дыхательные исследования
Сбор крови, денситометрия костей и функциональное респираторное исследование являются особыми вмешательствами протокола для 3 групп. Полисомнография – это специальное вмешательство для «здоровых добровольцев».
Другой: Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы (ИАГ ≤ 5)
Другой: Полисомнография, сбор крови, костная денситометрия и функциональные дыхательные исследования
Сбор крови, денситометрия костей и функциональное респираторное исследование являются особыми вмешательствами протокола для 3 групп. Полисомнография – это специальное вмешательство для «здоровых добровольцев».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длина теломер циркулирующих лейкоцитов
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Корреляция между биологическими параметрами и нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Маркеры окислительного стресса: малоновый диальдегид, гемоксигеназа-1.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Маркеры воспаления: вч-СРБ, ИЛ-6, ИЛ-8, МСР-1
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Маркеры оси гормона роста (GH, IGF-1, IGFBP)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P091110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться