Akselerert aldring hos middelaldrende menn med søvnforstyrrelser i pusten. (SAOS)
18. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) uavhengig av andre assosiert risikofaktorer kan føre til akselerert aldring.
Studiet av aldringsrelatert obstruktiv søvnapné (OSA) er vanskelig på grunn av assosierte risikofaktorer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, fedme), som fremmer aldring.
Etterforskerne foreslår å sammenligne en gruppe OSAS-pasienter som er fri for assosiert patologi, med emner matchet for alder, kjønn, røyking og kroppsmasseindeks (BMI)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasient:
- Menn i alderen 20 til 65 år
- Å ha polysomnografi i avdelingen for funksjonelle utforskninger, søvnlaboratoriet, sykehus Henri Mondor, Creteil
- Med en AHI > 5/t
Friske frivillige:
- Menn i alderen 20 til 65 år
- Med en AHI ≤ 5/t
Eksklusjonskriterier
Alle fag:
- Kjent kardiovaskulær risiko: hypertensjonsbehandlet, diabetesbehandlet, dyslipidemibehandlet,
- Kjent kardiovaskulær sykdom assosiert (hjertesvikt, rytmeforstyrrelse ...)
- Kjente luftveissykdommer
- Kjent neoplastisk patologi, kjent kronisk inflammatorisk sykdom
- Psykiatrisk patologi behandlet
- Medisinering
- Ikke tilknyttet det franske sosiale helsevesenet
- Stor beskyttet person
- Frihetsperson
- Mennesker i nødssituasjon
- Pasient som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alvorlig OSA
Pasienter med alvorlig OSA (AHI > 30)
|
Blodinnsamling, bentettometri og funksjonelle åndedrettsundersøkelser er spesifikke protokollintervensjoner for de tre armene.
Polysomnografi er en spesifikk intervensjon for armene "friske frivillige"
|
|
Annen: Moderat OSA
Pasienter med moderat OSA (5 < AHI ≤ 30)
|
Blodinnsamling, bentettometri og funksjonelle åndedrettsundersøkelser er spesifikke protokollintervensjoner for de tre armene.
Polysomnografi er en spesifikk intervensjon for armene "friske frivillige"
|
|
Annen: Friske frivillige
Friske frivillige (AHI ≤ 5)
|
Blodinnsamling, bentettometri og funksjonelle åndedrettsundersøkelser er spesifikke protokollintervensjoner for de tre armene.
Polysomnografi er en spesifikk intervensjon for armene "friske frivillige"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomerlengde av sirkulerende leukocytter
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Sammenheng mellom biologiske parametere og nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Markører for oksidativt stress: Malondialdehyd, hem oksygenase-1
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Markører for betennelse: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Markører for veksthormonakse (GH, IGF-1, IGFBP)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P091110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .