Invecchiamento accelerato negli uomini di mezza età con disturbi respiratori del sonno. (SAOS)
18 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) indipendentemente da qualsiasi altro fattore di rischio associato può portare ad un invecchiamento accelerato.
Lo studio dell'apnea ostruttiva notturna (OSA) legata all'invecchiamento è difficile a causa dei fattori di rischio associati (diabete, ipertensione, dislipidemia, obesità), che promuovono l'invecchiamento.
I ricercatori propongono di confrontare un gruppo di pazienti con OSAS esenti da qualsiasi patologia associata, con soggetti appaiati per età, sesso, fumatori e indice di massa corporea (BMI)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Creteil, Francia, 94010
- Henri Mondor Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione
Paziente:
- Uomini dai 20 ai 65 anni
- Avere polisonnografia nel dipartimento di Esplorazioni Funzionali, Laboratorio del Sonno, Ospedale Henri Mondor, Creteil
- Con un AHI > 5/h
Volontari sani:
- Uomini dai 20 ai 65 anni
- Con un AHI ≤ 5 / h
Criteri di esclusione
Tutti gli argomenti:
- Rischio cardiovascolare noto: trattati con ipertensione, trattati con diabete, trattati con dislipidemia,
- Malattie cardiovascolari note associate (insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo...)
- Malattie respiratorie conosciute
- Patologia neoplastica nota, malattia infiammatoria cronica nota
- Patologia psichiatrica trattata
- Farmaco
- Non affiliato al sistema sanitario sociale francese
- Maggiore persona protetta
- Privato di libertà
- Persone in situazione di emergenza
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: OSSA grave
Pazienti con OSAS grave (AHI > 30)
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Prelievo di sangue, densitometria ossea ed esplorazioni funzionali respiratorie sono interventi specifici di protocollo per i 3 bracci.
La polisonnografia è un intervento specifico per le braccia "volontari sani"
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Altro: OSSA moderata
Pazienti con OSA moderata (5 < AHI ≤ 30)
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Prelievo di sangue, densitometria ossea ed esplorazioni funzionali respiratorie sono interventi specifici di protocollo per i 3 bracci.
La polisonnografia è un intervento specifico per le braccia "volontari sani"
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Altro: Volontari sani
Volontari sani (AHI ≤ 5)
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Prelievo di sangue, densitometria ossea ed esplorazioni funzionali respiratorie sono interventi specifici di protocollo per i 3 bracci.
La polisonnografia è un intervento specifico per le braccia "volontari sani"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza dei telomeri dei leucociti circolanti
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Densità ossea
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Correlazione tra parametri biologici e valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Marcatori di stress ossidativo: malondialdeide, eme ossigenasi-1
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Marcatori di infiammazione: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Marcatori dell'asse dell'ormone della crescita (GH, IGF-1, IGFBP)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P091110
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