Versnelde veroudering bij mannen van middelbare leeftijd met slaapstoornissen. (SAOS)
18 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS), ongeacht enige andere geassocieerde risicofactor, kan leiden tot versnelde veroudering.
De studie van aan veroudering gerelateerde obstructieve slaapapneu (OSA) is moeilijk vanwege de bijbehorende risicofactoren (diabetes, hypertensie, dyslipidemie, obesitas), die veroudering bevorderen.
De onderzoekers stellen voor om een groep OSAS-patiënten die vrij zijn van enige geassocieerde pathologie te vergelijken met proefpersonen die qua leeftijd, geslacht, roken en body mass index (BMI) overeenkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria
Geduldig:
- Mannen van 20 tot 65 jaar
- Polysomnografie ondergaan op de afdeling Functionele Onderzoeken, Slaaplaboratorium, Ziekenhuis Henri Mondor, Creteil
- Met een AHI > 5/u
Gezonde vrijwilligers:
- Mannen van 20 tot 65 jaar
- Met een AHI ≤ 5/u
Uitsluitingscriteria
Alle onderwerpen:
- Bekend cardiovasculair risico: behandeld met hypertensie, behandeld met diabetes, behandeld met dyslipidemie,
- Bekende cardiovasculaire aandoeningen (hartfalen, ritmestoornis ...)
- Bekende luchtwegaandoeningen
- Bekende neoplastische pathologie, bekende chronische ontstekingsziekte
- Psychiatrische pathologie behandeld
- Medicatie
- Niet aangesloten bij het Franse sociale gezondheidszorgsysteem
- Grote beschermde persoon
- Privé persoon van vrijheid
- Mensen in noodsituatie
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ernstige OSAS
Patiënten met ernstige OSA (AHI > 30)
|
Bloedafname, botdensitometrie en functionele ademhalingsonderzoeken zijn specifieke protocolinterventies voor de 3 armen.
Polysomnografie is een specifieke ingreep voor de armen "gezonde vrijwilligers"
|
|
Ander: Matige OSA
Patiënten met matige OSA (5 < AHI ≤ 30)
|
Bloedafname, botdensitometrie en functionele ademhalingsonderzoeken zijn specifieke protocolinterventies voor de 3 armen.
Polysomnografie is een specifieke ingreep voor de armen "gezonde vrijwilligers"
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers (AHI ≤ 5)
|
Bloedafname, botdensitometrie en functionele ademhalingsonderzoeken zijn specifieke protocolinterventies voor de 3 armen.
Polysomnografie is een specifieke ingreep voor de armen "gezonde vrijwilligers"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Telomeerlengte van circulerende leukocyten
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Correlatie tussen biologische parameters en neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Markers van oxidatieve stress: Malondialdehyde, heem-oxygenase-1
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Markers van ontsteking: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Markers van groeihormoon-as (GH, IGF-1, IGFBP)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P091110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .