Accelereret aldring hos midaldrende mænd med søvnforstyrret vejrtrækning. (SAOS)
18. august 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) kan uanset enhver anden associeret risikofaktor føre til accelereret aldring.
Undersøgelsen af aldringsrelateret obstruktiv søvnapnø (OSA) er vanskelig på grund af associerede risikofaktorer (diabetes, hypertension, dyslipidæmi, fedme), der fremmer ældning.
Efterforskerne foreslår at sammenligne en gruppe OSAS-patienter, der er fri for enhver associeret patologi, med emner matchet for alder, køn, rygning og kropsmasseindeks (BMI)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patient:
- Mænd i alderen 20 til 65 år
- At have polysomnografi i afdelingen for funktionelle udforskninger, søvnlaboratoriet, Hospital Henri Mondor, Creteil
- Med en AHI > 5/t
Sunde frivillige:
- Mænd i alderen 20 til 65 år
- Med en AHI ≤ 5/t
Eksklusionskriterier
Alle fag:
- Kendt kardiovaskulær risiko: hypertension behandlet, diabetes behandlet, dyslipidæmi behandlet,
- Kendt kardiovaskulær sygdom forbundet (hjertesvigt, rytmeforstyrrelse ...)
- Kendte luftvejssygdomme
- Kendt neoplastisk patologi, kendt kronisk inflammatorisk sygdom
- Psykiatrisk patologi behandlet
- Medicin
- Ikke tilknyttet det franske sociale sundhedssystem
- Større beskyttet person
- Frihedens privatperson
- Mennesker i en nødsituation
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alvorlig OSA
Patienter med svær OSA (AHI > 30)
|
Blodopsamling, knogledensitometri og funktionelle respiratoriske undersøgelser er en specifik protokolintervention for de 3 arme.
Polysomnografi er en specifik intervention for armene "sunde frivillige"
|
|
Andet: Moderat OSA
Patienter med moderat OSA (5 < AHI ≤ 30)
|
Blodopsamling, knogledensitometri og funktionelle respiratoriske undersøgelser er en specifik protokolintervention for de 3 arme.
Polysomnografi er en specifik intervention for armene "sunde frivillige"
|
|
Andet: Sunde frivillige
Sunde frivillige (AHI ≤ 5)
|
Blodopsamling, knogledensitometri og funktionelle respiratoriske undersøgelser er en specifik protokolintervention for de 3 arme.
Polysomnografi er en specifik intervention for armene "sunde frivillige"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomerlængde af cirkulerende leukocytter
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Sammenhæng mellem biologiske parametre og neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Markører for oxidativ stress: Malondialdehyd, hæm oxygenase-1
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Markører for inflammation: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Markører for væksthormonakse (GH, IGF-1, IGFBP)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P091110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .