Nopeutunut ikääntyminen keski-ikäisillä miehillä, joilla on unihäiriöinen hengitys. (SAOS)
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) muista riskitekijöistä riippumatta voi johtaa ikääntymisen nopeutumiseen.
Ikääntymiseen liittyvän obstruktiivisen uniapnean (OSA) tutkiminen on vaikeaa siihen liittyvien riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, liikalihavuus) vuoksi, jotka edistävät itsensä ikääntymistä.
Tutkijat ehdottavat, että verrattaisiin OSAS-potilaiden ryhmää, jolla ei ole mitään asiaan liittyvää patologiaa, iän, sukupuolen, tupakoinnin ja painoindeksin (BMI) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilas:
- 20-65-vuotiaat miehet
- Polysomnografia toiminnallisten tutkimusten osastolla, unilaboratorio, sairaala Henri Mondor, Creteil
- Kun AHI > 5/h
Terveet vapaaehtoiset:
- 20-65-vuotiaat miehet
- Kun AHI ≤ 5 / h
Poissulkemiskriteerit
Kaikki aiheet:
- Tunnettu kardiovaskulaarinen riski: verenpainetauti hoidettu, diabetes hoidettu, dyslipidemia hoidettu,
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö...)
- Tunnetut hengityselinten sairaudet
- Tunnettu neoplastinen patologia, tunnettu krooninen tulehdussairaus
- Psykiatrinen patologia hoidettu
- Lääkitys
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Suuri suojattu henkilö
- Vapauden yksityinen henkilö
- Ihmiset hätätilanteessa
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaikea OSA
Potilaat, joilla on vaikea OSA (AHI > 30)
|
Verenotto, luutiheysmittaus ja toiminnalliset hengitystutkimukset ovat kolmen käden protokollan erityisinterventioita.
Polysomnografia on erityinen interventio aseiden "terveille vapaaehtoisille"
|
|
Muut: Kohtalainen OSA
Potilaat, joilla on kohtalainen OSA (5 < AHI ≤ 30)
|
Verenotto, luutiheysmittaus ja toiminnalliset hengitystutkimukset ovat kolmen käden protokollan erityisinterventioita.
Polysomnografia on erityinen interventio aseiden "terveille vapaaehtoisille"
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset (AHI ≤ 5)
|
Verenotto, luutiheysmittaus ja toiminnalliset hengitystutkimukset ovat kolmen käden protokollan erityisinterventioita.
Polysomnografia on erityinen interventio aseiden "terveille vapaaehtoisille"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiertävän leukosyyttien telomeeripituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Biologisten parametrien ja neuropsykologisen arvioinnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: Malondialdehydi, hemioksigenaasi-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kasvuhormoniakselin merkit (GH, IGF-1, IGFBP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P091110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .