Zrychlené stárnutí u mužů středního věku s poruchou dýchání ve spánku. (SAOS)
18. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) bez ohledu na jakýkoli jiný související rizikový faktor může vést k urychlenému stárnutí.
Studium obstrukční spánkové apnoe (OSA) související se stárnutím je obtížné kvůli souvisejícím rizikovým faktorům (diabetes, hypertenze, dyslipidemie, obezita), které podporují stárnutí.
Vyšetřovatelé navrhují porovnat skupinu pacientů s OSAS bez jakékoli související patologie se subjekty odpovídajícími věku, pohlaví, kouření a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- HEnri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení
Trpěliví:
- Muži ve věku 20 až 65 let
- Polysomnografie na oddělení funkčních průzkumů, spánková laboratoř, nemocnice Henri Mondor, Creteil
- S AHI > 5/h
Zdraví dobrovolníci:
- Muži ve věku 20 až 65 let
- S AHI ≤ 5 / h
Kritéria vyloučení
Všechny předměty:
- Známé kardiovaskulární riziko: léčena hypertenze, léčena cukrovka, léčena dyslipidemie,
- Známá kardiovaskulární onemocnění související (srdeční selhání, porucha rytmu...)
- Známá onemocnění dýchacích cest
- Známá neoplastická patologie, známé chronické zánětlivé onemocnění
- Léčba psychiatrické patologie
- Léky
- Není přidružen k francouzskému systému sociální péče
- Hlavní chráněná osoba
- Soukromá osoba svobody
- Lidé v nouzové situaci
- Pacient odmítá účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Těžká OSA
Pacienti s těžkou OSA (AHI > 30)
|
Odběr krve, kostní denzitometrie a funkční respirační explorace jsou specifické intervence protokolu pro 3 ramena.
Polysomnografie je specifická intervence pro paže „zdravé dobrovolníky“
|
|
Jiný: Střední OSA
Pacienti se středně těžkou OSA (5 < AHI ≤ 30)
|
Odběr krve, kostní denzitometrie a funkční respirační explorace jsou specifické intervence protokolu pro 3 ramena.
Polysomnografie je specifická intervence pro paže „zdravé dobrovolníky“
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci (AHI ≤ 5)
|
Odběr krve, kostní denzitometrie a funkční respirační explorace jsou specifické intervence protokolu pro 3 ramena.
Polysomnografie je specifická intervence pro paže „zdravé dobrovolníky“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka telomer cirkulujících leukocytů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Hustota kostí
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Korelace mezi biologickými parametry a neuropsychologickým hodnocením
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Markery oxidačního stresu: Malondialdehyd, hemoxygenáza-1
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Markery zánětu: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Markery osy růstového hormonu (GH, IGF-1, IGFBP)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P091110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .