Przyspieszone starzenie się mężczyzn w średnim wieku z zaburzeniami oddychania podczas snu. (SAOS)
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) niezależnie od innych powiązanych czynników ryzyka może prowadzić do przyspieszonego starzenia się.
Badanie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) związanego ze starzeniem się jest trudne ze względu na związane z nim czynniki ryzyka (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, otyłość), sprzyjające procesowi starzenia.
Badacze proponują porównanie grupy pacjentów z OSAS wolnych od jakiejkolwiek powiązanej patologii z osobami dobranymi pod względem wieku, płci, palenia i wskaźnika masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjent:
- Mężczyźni w wieku od 20 do 65 lat
- Posiadanie polisomnografii w dziale Functional Explorations, Sleep Laboratory, Hospital Henri Mondor, Creteil
- Z AHI > 5/h
Zdrowi ochotnicy:
- Mężczyźni w wieku od 20 do 65 lat
- Z AHI ≤ 5 / godz
Kryteria wyłączenia
Wszystkie tematy:
- Znane ryzyko sercowo-naczyniowe: leczone nadciśnienie, leczona cukrzyca, leczona dyslipidemia,
- Znana choroba układu krążenia związana (niewydolność serca, zaburzenia rytmu ...)
- Znane choroby układu oddechowego
- Znana patologia nowotworowa, znana przewlekła choroba zapalna
- Leczona patologia psychiatryczna
- Lek
- Niezwiązany z francuskim systemem społecznej opieki zdrowotnej
- Główna osoba podlegająca ochronie
- Prywatna osoba wolności
- Ludzie w sytuacji awaryjnej
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ciężki OBS
Pacjenci z ciężkim OSA (AHI > 30)
|
Pobieranie krwi, densytometria kości i badania funkcjonalne układu oddechowego to specyficzne interwencje protokołu dla 3 ramion.
Polisomnografia to specyficzna interwencja dla ramion „zdrowych ochotników”
|
|
Inny: Umiarkowany OBS
Pacjenci z umiarkowanym OBS (5 < AHI ≤ 30)
|
Pobieranie krwi, densytometria kości i badania funkcjonalne układu oddechowego to specyficzne interwencje protokołu dla 3 ramion.
Polisomnografia to specyficzna interwencja dla ramion „zdrowych ochotników”
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy (AHI ≤ 5)
|
Pobieranie krwi, densytometria kości i badania funkcjonalne układu oddechowego to specyficzne interwencje protokołu dla 3 ramion.
Polisomnografia to specyficzna interwencja dla ramion „zdrowych ochotników”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość telomerów krążących leukocytów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Korelacja między parametrami biologicznymi a oceną neuropsychologiczną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Markery stresu oksydacyjnego: dialdehyd malonowy, oksygenaza hemowa-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Markery stanu zapalnego: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Markery osi hormonu wzrostu (GH, IGF-1, IGFBP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P091110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .