Vieillissement accéléré chez les hommes d'âge moyen souffrant de troubles respiratoires du sommeil. (SAOS)
18 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS), indépendamment de tout autre facteur de risque associé, peut entraîner un vieillissement accéléré.
L'étude des Apnées Obstructives du Sommeil (AOS) liées au vieillissement est difficile en raison des facteurs de risque associés (diabète, hypertension, dyslipidémie, obésité), favorisant eux-mêmes le vieillissement.
Les investigateurs proposent de comparer un groupe de patients SAOS indemnes de toute pathologie associée, à des sujets appariés sur l'âge, le sexe, le tabagisme et l'indice de masse corporelle (IMC)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Creteil, France, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration
Patient:
- Hommes de 20 à 65 ans
- Avoir une polysomnographie dans le service des Explorations Fonctionnelles, Laboratoire du Sommeil, Hôpital Henri Mondor, Créteil
- Avec un AHI > 5/h
Volontaires sains :
- Hommes de 20 à 65 ans
- Avec un AHI ≤ 5/h
Critère d'exclusion
Tous les sujets:
- Risque cardiovasculaire connu : hypertension traitée, diabète traité, dyslipidémie traitée,
- Maladie cardiovasculaire connue associée (insuffisance cardiaque, trouble du rythme...)
- Maladies respiratoires connues
- Pathologie néoplasique connue, maladie inflammatoire chronique connue
- Pathologie psychiatrique traitée
- Médicament
- Non affilié au système social français de santé
- Personne majeure protégée
- Personne privée de liberté
- Les personnes en situation d'urgence
- Patient refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: OSA sévère
Patients atteints d'AOS sévère (IAH > 30)
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Le prélèvement sanguin, l'ostéodensitométrie et les explorations respiratoires fonctionnelles sont des interventions spécifiques du protocole pour les 3 bras.
La polysomnographie est une intervention spécifique pour les bras « volontaires sains »
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Autre: OSA modéré
Patients avec OSA modéré (5 < IAH ≤ 30)
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Le prélèvement sanguin, l'ostéodensitométrie et les explorations respiratoires fonctionnelles sont des interventions spécifiques du protocole pour les 3 bras.
La polysomnographie est une intervention spécifique pour les bras « volontaires sains »
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Autre: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains (IAH ≤ 5)
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Le prélèvement sanguin, l'ostéodensitométrie et les explorations respiratoires fonctionnelles sont des interventions spécifiques du protocole pour les 3 bras.
La polysomnographie est une intervention spécifique pour les bras « volontaires sains »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Longueur des télomères des leucocytes circulants
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Densité osseuse
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Corrélation entre les paramètres biologiques et l'évaluation neuropsychologique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Marqueurs du stress oxydatif : Malondialdéhyde, hème oxygénase-1
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Marqueurs de l'inflammation : hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Marqueurs de l'axe de l'hormone de croissance (GH, IGF-1, IGFBP)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P091110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .