Beschleunigtes Altern bei Männern mittleren Alters mit schlafbezogenen Atmungsstörungen. (SAOS)
18. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) kann unabhängig von anderen damit verbundenen Risikofaktoren zu einer beschleunigten Alterung führen.
Die Untersuchung der altersbedingten obstruktiven Schlafapnoe (OSA) ist aufgrund der damit verbundenen Risikofaktoren (Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Fettleibigkeit), die das Altern fördern, schwierig.
Die Forscher schlagen vor, eine Gruppe von OSAS-Patienten ohne jegliche damit verbundene Pathologie mit Probanden zu vergleichen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rauchen und Body-Mass-Index (BMI) übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien
Geduldig:
- Männer im Alter von 20 bis 65 Jahren
- Durchführung einer Polysomnographie in der Abteilung für funktionelle Untersuchungen, Schlaflabor, Krankenhaus Henri Mondor, Créteil
- Mit einem AHI > 5 / h
Gesunde Freiwillige:
- Männer im Alter von 20 bis 65 Jahren
- Mit einem AHI ≤ 5 / h
Ausschlusskriterien
Alle Schulfächer:
- Bekanntes kardiovaskuläres Risiko: behandelter Bluthochdruck, behandelter Diabetes, behandelte Dyslipidämie,
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Rhythmusstörung ...)
- Bekannte Atemwegserkrankungen
- Bekannte neoplastische Pathologie, bekannte chronisch entzündliche Erkrankung
- Psychiatrische Pathologie behandelt
- Medikament
- Nicht dem französischen sozialen Gesundheitssystem angeschlossen
- Wichtige geschützte Person
- Privatperson der Freiheit
- Menschen in Notsituationen
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schwere OSA
Patienten mit schwerer OSA (AHI > 30)
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Blutentnahme, Knochendichtemessung und funktionelle Atemwegsuntersuchungen sind spezifische Protokollinterventionen für die drei Arme.
Die Polysomnographie ist ein spezifischer Eingriff für die Arme „gesunder Probanden“.
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Sonstiges: Mäßige OSA
Patienten mit mittelschwerer OSA (5 < AHI ≤ 30)
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Blutentnahme, Knochendichtemessung und funktionelle Atemwegsuntersuchungen sind spezifische Protokollinterventionen für die drei Arme.
Die Polysomnographie ist ein spezifischer Eingriff für die Arme „gesunder Probanden“.
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige (AHI ≤ 5)
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Blutentnahme, Knochendichtemessung und funktionelle Atemwegsuntersuchungen sind spezifische Protokollinterventionen für die drei Arme.
Die Polysomnographie ist ein spezifischer Eingriff für die Arme „gesunder Probanden“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Telomerlänge zirkulierender Leukozyten
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
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Knochendichte
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Zusammenhang zwischen biologischen Parametern und neuropsychologischer Beurteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Marker für oxidativen Stress: Malondialdehyd, Hämoxygenase-1
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Entzündungsmarker: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Marker der Wachstumshormonachse (GH, IGF-1, IGFBP)
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P091110
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