Envelhecimento acelerado em homens de meia-idade com distúrbios respiratórios do sono. (SAOS)
18 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) independente de qualquer outro fator de risco associado pode levar ao envelhecimento acelerado.
O estudo da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) relacionada com o envelhecimento é difícil devido aos fatores de risco associados (diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade), que promovem o próprio envelhecimento.
Os investigadores propõem comparar um grupo de doentes com SAOS isentos de qualquer patologia associada, com indivíduos pareados por idade, sexo, tabagismo e índice de massa corporal (IMC)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão
Paciente:
- Homens de 20 a 65 anos
- Tendo polissonografia no departamento de Explorações Funcionais, Laboratório do Sono, Hospital Henri Mondor, Creteil
- Com IAH > 5/h
Voluntários saudáveis:
- Homens de 20 a 65 anos
- Com IAH ≤ 5/h
Critério de exclusão
Todos os assuntos:
- Risco cardiovascular conhecido: hipertensão tratada, diabetes tratada, dislipidemia tratada,
- Doença cardiovascular conhecida associada (insuficiência cardíaca, distúrbio do ritmo...)
- Doenças respiratórias conhecidas
- Patologia neoplásica conhecida, doença inflamatória crônica conhecida
- Patologia psiquiátrica tratada
- Medicamento
- Não filiado ao sistema de saúde social francês
- Pessoa protegida principal
- pessoa privada de liberdade
- Pessoas em situação de emergência
- Paciente se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AOS grave
Pacientes com AOS grave (IAH > 30)
|
Outro: Polissonografia, coleta de sangue, densitometria óssea e explorações respiratórias funcionais
A colheita de sangue, a densitometria óssea e as explorações respiratórias funcionais são intervenções específicas do protocolo para os 3 braços.
A polissonografia é uma intervenção específica para os braços "voluntários saudáveis"
|
|
Outro: AOS moderada
Pacientes com AOS moderada (5 < IAH ≤ 30)
|
Outro: Polissonografia, coleta de sangue, densitometria óssea e explorações respiratórias funcionais
A colheita de sangue, a densitometria óssea e as explorações respiratórias funcionais são intervenções específicas do protocolo para os 3 braços.
A polissonografia é uma intervenção específica para os braços "voluntários saudáveis"
|
|
Outro: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis (IAH ≤ 5)
|
Outro: Polissonografia, coleta de sangue, densitometria óssea e explorações respiratórias funcionais
A colheita de sangue, a densitometria óssea e as explorações respiratórias funcionais são intervenções específicas do protocolo para os 3 braços.
A polissonografia é uma intervenção específica para os braços "voluntários saudáveis"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comprimento dos telômeros dos leucócitos circulantes
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Densidade óssea
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Correlação entre parâmetros biológicos e avaliação neuropsicológica
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Marcadores de estresse oxidativo: Malondialdeído, heme oxigenase-1
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Marcadores de inflamação: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Marcadores do eixo do hormônio do crescimento (GH, IGF-1, IGFBP)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P091110
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .